■如何满足国际性客户的要求
·安全性
·良好的保存功—抗菌、抗紫外线、透气
·良好的物理性能——耐压、耐磨、耐高温
·无毒性
·环保、可降解
·符合当地国家法规
■如何要求您的供应商提供合乎规格的产品
·选择适当的塑料
·选择适当的各种助剂
·选择适当的色母科
·选择适当的预混科
安全、无毒性、符合当地国家法规
■美国fooddrugadministration
·codeof federal regulation(cfr)
·21cfr175—179
■欧盟directlve 2002／72／ec
美国——食品接触材料的相关法规
·foodadditive petition(fap)
·threshold-of-regulation(tor)
·food contactnotification(fcn)
申请登记fcs(foodcontactsubstances)
■企业需要提供下列资讯给美国食物药品检验局(fda)以进行食品接触材料的登记
·有哪些化学品会从该种材料中溶出到食品中?
·有多少量的化学品会自该材料中溶出到食品中?
■会影响申请登记fcn的几个可能原因
·助剂的化学结构
·不纯物的种类
·转化或衍生的化学物
·预期的饮食摄入量
·原有的饮食摄入量
·是否提供毒性分析的资料
■申请流程
提供样品以便作下列评估
·分析认证
·检验溶出物质
·检验毒性
需要提出塑料制品制造过程的详细资料
·原料特性及功能
·生产物质平衡
·生产条件
·生产过程中是否使用了非安全食品接触物质
·副反应及副产品
需要提供相关的分析数据及证明
·look for matenals and products of side reactjons
·list impurities in the finai fcs
·if the level of animpurity is iow enough，100％migration can be calculated
·note:if the impunty is not found，the lod is used forthe exposure calculation
需要进行基本毒性测试
○对于食品接触材料本身：
·基因突变测试
·染色体变异检验
○对于食品接触材料中的不纯物：
·评估毒性
·sar
定义最终使用的目的与条件
·食品的种类
·是否重复使用
·最高使用温度
·最高使用浓度
设计溶出试验进行检测
·在何种基材中
·最高添加浓度
·食品种类及使用何种溶剂当食品提取剂
·最高使用温度
制作试片进行分析
·确认待测物质在聚合物中的浓度
·检验待测物质在制作过程中的稳定
各阶段需具备的条件
■食品工业国际性企业
·依照该企业自订的规范
·符合美国fda的相关规定
■塑料包装产品生产企业
·依客户规定方法进行检测
·依fda规定的条件进行检测
·设计检测方法进行检测(溶出试验)
·检查各项使用的原料
·取得符合fda要求的证明
■塑料相关原材料生产企业
·是否使用了fda核可的原料
·是否为新材料
·设计检测方法进行检测(包括溶出检验、毒性检验以及其它必要)