由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3q,洁净工作台3q认证机构,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。
也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起,再做oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。
完整性测试仪3q验证
在制药及生物技术领域, 按照cgmp的规定,所有除1菌级过滤器必须通过hima的*挑战性实验,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非*性的测试替代*挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关认证。完整性测试仪本身的度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。
在1次安装时我们会提供完备的iqoq认证文本,和符合ce,ul,洁净工作台3q认证咨询,ip54标准的认证文本证书,其中包括气泡点实验,扩散流实验,水*实验,洁净工作台3q认证,从而保证完整性测试结果的*大重现性和准确的测试结果。
年度oq服务
年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。
年度oq服务:
?所有标准的oq验证,以及一些额外的iq参数
?识别出可能影响设备性能的环境因素,洁净工作台3q认证公司,例如实验室或其他设施的电路改变,hvac维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化
?检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护
结合常规pm,年度oq可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。
所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务工程师完成。
洁净工作台3q认证-百思力公司-洁净工作台3q认证公司由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司实力不俗,信誉可靠,在北京 通州区 的其它等行业积累了大批忠诚的客户。百思力带着精益求精的工作态度和不断的完善*理念和您携手步入*,共创美好未来!
