bcr-693 人胰腺脂肪酶样品均为冻干形式，相当于约1 ml从人胰液中纯化的人胰脂肪酶溶液。通过加入到tris 20 mmol/l、ph=7.6和bsa40g/l的基质中，制备物已得到稳定。通过测定其催化活性，没有通过以下酶检测到污染：alp、alt、a-mylase、ast、酯酶、ggt和ldh。材料被保存在中性透明玻璃安瓿中的干氮气中，通过熔合密封。样品的残余水质量分数的平均值为0.113%。
纯化的酶材料是从接受过胰腺移植的患者中获得的人胰液中制备的。每部分血清的抗hiv-1和2、抗hcv和anti-htlv-i和ii检测均为阴性。然而，材料是人类的，应足够小心处理。仅用于体外分析。
使用说明
为了准备使用，材料必须根据认证报告第12节中所述的程序进行重组。该材料的预期用途是：
a)确保通过具有相同分析特异性的程序获得的结果的可转移性；
b)为二次材料分配值，
c)校准报告中所述的比色常规程序。该材料与常规体外诊断设备的可交换性尚未得到评估。如果该材料用于体外诊断设备的校准，则用户必须评估其可交换性。
储存
到达实验室后，bcr-693 人胰腺脂肪酶材料应在-20°c下储存。然而，欧盟委员会不能对在客户的场所储存材料期间发生的变化负责，特别是对打开的样品。
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