生产、销售假药罪是生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。该罪的主体为一般主体。主观方面是出于故意。客观方面表现为生产者违反国家的药品管理法律、法规，生产假药，足以严重危害人体健康的行为。客体是国家对药品的管理制度。生产、销售假药罪的概念及犯罪构成的法律依据
《刑法》第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。