实验室认可(cnas认证)评审不符合项专题知识
术语和定义之不符合项:
“不符合项”指实验室的管理或技术活动不满足要求。这里“要求”指cnas发布的认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求,以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。
不符合项通常包括(但不限于)以下几种类型:
1、缺乏必要的资源,如设备、人力、设施等;
2、未实施有效的质量控制程序;
3、测量溯源性不满足相关要求;
4、人员能力不足以胜任所承担的工作;
5、操作程序,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性;
6、实验室管理体系文件不满足 cnas 认可要求;
7、实验室运作不满足其自身文件要求;
8、实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
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当申请认可的标准为通用的方法标准时,由于标准中未针对具体产品规定测量范围,西安cnas认证,适用时,实验室应根据仪器设备配置及溯源等情况明确量程范围;当具体产品的方法标准中已明确规定测量范围且实验室具备能力时,不需填写量程范围。例如,申请认可 gb/t 2423 系列标准中的高低温试验项目时,实验室应注明温度试验箱经溯源的温度范围。
当申请认可的标准中包含多种的检测方法时,如实验室只能依据部分方法开展检测活动,应明确限制范围。当申请认可的检测项目/参数均已明确表述,未申请认可的项目/参数无需在“说 明”栏中填写限制范围。
为保证检测项目或系列标准表述的完整性,少量在其他场所开展检测活动的项目可以不用单独填写能力附表,但这些项目的检测地点应在“说明”栏中注明。
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校准方法通常应包含校准方法的名称、代号(或文件编号)。校准方法的名称应填写完整,西安cnas认证找谁,不应省略“校准规范”、“检定规程”、“技术规范”等内容。版本号(如发布年号、修订标识等类似信息)不需填写。检测标准及方法原则上不应作为校准方法申请认可,但当相关检测标准中有*附录、章节作为相关测量设备的校准方法时,实验室应进行完整、有效的方法确认,并提交相关技术资料,可作为该测量设备的校准方法申请认可。检测标准中相关内容仅包含对相关测量设备的技术要求(含计量特性的要求),不应作为校准方法申请认可。当校准方法仅引用校准规范或检定规程中的附录时,在校准方法名称后应注明其对应的附录编号和名称。
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