验证主计划与验证计划
plan被翻译过来之后是计划,站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个plan不仅仅是时间和事件上的计划,还应包含什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。
本产品信息由百思力公司提供,百思力提供认证,想了解更多您可拨打图片上的电话进行咨询,实验室管理系统验证公司,百思力竭诚为您服务!
“高质量、高标准、高速价廉通过fda,实验室管理系统验证中心,cfda”找百思力咨询机构
验证定义中的第二层含义,实验室管理系统验证,其实就是说我们所做的这些活动或者说操作都应该是在满足gxp法规要求的前提下进行的。法规没有明确说明计算机化系统应该怎么做,而是我们在计算机化系统上所替代的当前线下活动应是满足法规要求的。比如说样品检测过程管理,采用计算机化系统之后也应当是在满足法规要求的前提下进行。
“高质量、高标准、高速价廉通过fda,cfda”找百思力咨询机构
目前大多数厂商基本是按照gamp5来进行计算机化系统验证,从urs开始有一个验证的v模型;传统的设备验证也是从urs开始有一个验证v模型
gamp5讲了计算机化系统的1、3、4、5分类,那么问题来了
1、计算机化系统的验证是在传统的设备验证中进行还是*出来?
2、如果*出来是不是要有两份urs?是不是在1、3、4、5分类前要有一个是属于传统设备还是属于计算机化系统的评估?
3、如果和在一起,具体怎么操作,v模型怎么走,是否符合法规要求
实验室管理系统验证-北京百思力-实验室管理系统验证咨询机构由百思力认证技术(北京)有限公司提供。实验室管理系统验证-北京百思力-实验室管理系统验证咨询机构是百思力认证技术(北京)有限公司今年新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:朱经理。
