据介绍,在国外,制药企业已不再使用天然橡胶胶塞,我国政府从 1995 年就开始通知国内的有关方面,用十年的时间准备彻底淘汰天然胶塞,这项工作 2004 年年底结束。政府考虑到实际情况,2005 年的 13 号文件又给了一年过渡期,总的来看,这项工作完成的还是比较满意的。除了输液品种中的治疗性输液,其他品种已经淘汰了使用天然胶塞。一些企业有一些痛苦,2005下半年有一些药厂被查处,目的是为了药品质量,为了人民群众用药安全有效。
另据介绍,涤纶膜生产证注册也已结束,国家食品药品监督管理局不再为其注册。今年药厂想要买涤纶膜的话,买的就全是非法生产的涤纶膜。
据了解,我国的医药包装企业以中小企业为多,以企业为主体的创新体系还没有建立。从整个国家的工业来讲,自主创新的能力都比较薄弱,许多关键的技术还是要靠引进和进口。我们国家的大中型企业,有科研开发活动的占到 30%,我们所谓 500 强企业科研的开发费用只占到其销售额的 1.6%。当前情况就是引进国外的消化吸收的能力比较弱,科技部统计引进消化吸收再创新的经费比例是:引进 1 元人民币,消化吸收的只有 7 分钱;日本是 1:5,引进 1 元,消化吸收 5元;韩国是 1:8。
我国对医药包装容器与材料的监管基本上是和国际接轨的。国家食品药品监督管理局强调,在中国投资的的企业,必须关注中国药品管理法、中国药典、国家食品药品监督管理局发布的ybb 标准三方面的内容。
