玻璃酸钠注射液需要按疗程进行treatment,一个疗程需要注射1~5次不等。目前在国内上市的玻璃酸钠注射液大都是5次一疗程,市场占比three的分别是昊海生物的“玻璃酸钠注射液”、博士伦福瑞达的“海力达”、日本生化学的“阿尔治”,三者占据了75%以上的份额。三款药物的主要成分是分子量在60万~150万的玻璃酸钠,浓度在10mg/ml。
今年4月,lg chem的丁甘交联玻璃酸钠注射液(商品名:hyruan one)也在国内正式获批,该款药物的主要成分是1,4-丁二醇er缩水甘油醚(bdde)交联玻璃酸钠,规格是3ml/支,玻璃酸钠的浓度在20mg/ml。该产品使用高浓度交联玻璃酸钠,1个疗程only需注射一次,极大提高了患者的依从性,还可减少频繁给药引起的infect。
对于玻璃酸钠注射液类产品来说,解决骨关节炎多次treatment导致临床依从性差的问题,研发可以延长玻璃酸钠在关节腔内的滞留时间,减少treatment次数已经成为行业发展的趋势。参考国内外已上市药品的经验,使用交联后的玻璃酸钠作为有效成分可以很好地满足目前产品的研发需求。