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灭菌器3Q验证

2025/1/5 22:38:47发布16次查看
领域:医疗设备检测
检测类别:灭菌器3q验证
检测依据和项目: yy/t 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
iq(安装环境、安装条件、开箱前、开箱后、随机文件、设备完整性、安全装置、性能),oq(供电、控制系统工作状态、设备开门),pq(灭菌效果、温度均匀度、温度波动度)
适用场景:医院实验室、检验科、消毒供应中心等场所等
交付周期:10个工作日出具报告
竞争优势:cma资质、出报告时间快
检测频率:强制一年一次,在设备维修或移动设备后也需要进行检测。
对于制药、食品卫生等行业及相关实验室而言,产品质量至关重要,微小的不一致都可能带来灾难性的后果,故而对于这些实验室,仪器的3q认证显得格外地重要。由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,除非有客户购买以后对外观设计有定制化需求。
所以最常说的3q认证,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。成功完成iq-oq-pq验证过程不仅可以提供对软件的信心,还可以让客户,所有者,软件开发人员和测试人员高枕无忧。运行iq-oq-pq还可以降低将其部署到现场的风险,而无需进行测试并降低故障成本并降低召回产品的风险。
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