fda批准精神分裂症新疗法
7月3日，alkermes宣布fda批准aristada initio™(aripiprazole lauroxil)作为*注射用非典型抗精神病药物aristada®(aripiprazole lauroxil)的启动方案，用于治疗成人精神分裂症患者。这是aristada initio™与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用，为医生提供了一种替代方案，可在天为患者开始任何剂量的aristada®。
治疗复杂尿路感染新一代抗生素zemdri获批上市
近日，achaogen公司宣布fda已批准其zemdri(plazomicin)上市，用于由某些肠杆菌感染引起的复杂性尿路感染(cuti)患者，包括肾盂肾炎患者。zemdri是一种静脉输注药物，每天给药一次。值得一提的是，此次批准使zemdri成为治疗cuti的一种每日一次的氨基糖苷类疗法。
强生四合一hiv新药symtuza在美批准上市
美国医药巨头强生(jnj)近日宣布，四合一hiv新药symtuza(d/c/f/taf，800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(fda)批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的hiv-1成人感染者。
*治疗天花的药物获批上市
近日，美国食品和药物管理局(fda)批准了siga technologies公司的新药tpoxx (tecovirimat)上市，这是*治疗天花的药物，用于对抗生物恐怖主义。据悉，tpoxx由美国卫生和人类服务部生物医学研究开发局(barda)联合开发。
罗氏tecentriq联合化疗一线治疗tnbciii期临床达主要终点
近日瑞士制药巨头罗氏宣布，评估肿瘤免疫疗法tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌(tnbc)的iii期临床研究impassion130达到了无进展生存期(pfs)的共同主要终点。iii期试验结果显示，与单用化疗(abraxane)相比，tecentriq+化疗(abraxane)一线治疗显著降低了转移性或不可切除性局部晚期tnbc患者的疾病恶化或死亡风险(pfs)。
shire血友病新药veyvondi获欧盟*批准
近日，英国制药公司shire宣布，欧洲药品管理局(ema)人用医药产品委员会(chmp)已发布积极意见，*批准veyvondi(vonicog alfa，重组血管性血友病因子[rvwf])，用于18岁及以上血管性血友病(vwd)成人患者，在单用去氨加压素(ddavp)治疗大出血无效或不适用时，用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。