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中药蜜丸水分测定几种方法概述

2024/12/29 6:36:22发布19次查看
《中国药典》(1995,一部)对丸剂中所含水分的限度有明确规定,大、小蜜丸不得超过15%,对于含挥发性成分的蜜丸多采用甲苯法测其水分,该法操作繁琐,需加热进行,所测样品取样量大,对含有贵重药品的蜜丸尤为不适,而当蜜丸中即含有挥发性成分又含有带结晶水的矿物药时,甲苯法测出的水分往往大于实际含水量,尤其是所用试剂甲苯有毒,每次实验消耗约200 ml,给操作者的身体带来危害;按药典中有关规定,减压干燥法可用于含挥发性成分的贵重药品的水分测定,其操作过程相对简便,室温条件下即可进行,对于不含挥发性成分的丸剂亦可适用,且取样量少,但实验结果往往偏低,因此笔者对减压干燥法测其水分进行了改进,认为减压干燥恒重法能够排除干扰因素,具有广泛的适用性.但是减压干燥法操作繁琐,测试时间长,因此冠亚水分仪科技有限公司研发液晶屏快速水分检测仪,一键式操作,简单,快速,准确,无耗材。
减压干燥法利用低压下水的沸点降低的原理,将样品置于减压低温真空干燥箱内加热至恒量,这样在一定的温度及减压的情况下失去物质的总质量即为样品中的水分含量。本法摘自gb/t5009.3—2003,适用于含糖、味精等易分解物质的食品。
1.试样制备
粉末和结晶试样直接称取,硬糖果经乳钵粉碎;软糖用刀片切碎,混匀备用。
2.测定方法
将2-10g试样放入恒重的称量瓶中,置于真空干燥箱,将干燥箱连接水泵,抽出干燥箱内空气至所需压力(一般为40-53kpa),并同时加热至所需温度(60±5)℃,关闭通水泵或真空泵上的活塞,停止抽气,使干燥箱内保持一定的温度和压力,经4h后,打开活塞,使空气泵经干燥装置缓缓通入至干燥箱内,压力恢复常压后打开,将称量瓶置于干燥器0.5h后称量,重复操作至恒量。
3.结果计算
同直接干燥法。
快速法-冠亚水分仪
原理:采用目前通用的热解原理研制而成的新一代快速水分测定仪器,引进进口自动称重显示系统,人性化系统操作, 无需特殊培训,自动校准功能、自动测试模式,取样、干燥、测定一机化操作,采用应变式混合气体加热器,短时间内达到大加热功率,在高温下样品快速被干燥,测定精度高、时间短、无耗材、操作简便,不受环境、时漂、温漂因素影响,无需辅助设备等优点。
设备:
冠亚医药水分检测仪一台
样品(颗粒、粉末、丸剂、胶囊)
测试手套一套
测定方法:
1、安装:打开设备包装箱取出设备,放入配件后开机自检;
2、校准:放砝码,按“校准”键,自动校准;
3、取样:待测样品放入样品盘上,按“测试”键灯亮开始工作;
4、测试:仪器加热时水分窗口正在显示丢失的水分值,测定结束报警,直观显示水分值
5、结束:记录好数据后按“清除”按键,将清理好的样品盘放入仪器内继续下一个样品的测量。
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