企业出口资质是如何规定的呢?需要企业的经营范围内有医疗器械经营许可证,有进出口权,才能出口。出口时并要求提供质量检测报告,如有查验,要求现场抽样送检,依查验指令是否通关。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证。1.营业执照范围有(含有医疗器械经营证)。2.备案证或者注册证。3.厂家检测报告) 然后有进出口经营权的企业,再行出口。
大家可以登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网查询出口物资是否合规,并且可以在“医疗器械”-“医疗器械查询”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息。
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