医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
医疗器械广告审查：
1.广告内容
2.申请人营业执照正副本、医疗器械生产许可证正副本、 医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件；
申请人是经营企业需要提供厂家授权书、医疗器械经营许可证
3. 产品说明书,产品技术要求
4.商标注册证
5.公章
医疗器械广告审查：进口
1.广告内容
2.代理人营业执照正副本、 医疗器械产品注册证书的复印件加盖公章；医疗器械经营许可证；
3. 产品说明书,产品技术要求
4.产品商标注册证;(如果是授权商标提供商标授权书原件）
5.公章