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强光照射试验新规
2024/9/21 21:30:11发布
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采用任何输出相似于d65/id65发射标淮的光源,如具有可见光和紫外光输出的人造日光荧光灯、氙灯或金属卤化物灯。d65是上认可的室外日光标准,在1993年的iso10977中对此进行了规定,id65是相当于室内间接日光光照的标准。光源发射光低于320nm时,应当配备适当的装置去滤除此光。
近紫外荧光灯可以发射的光线在320~400nm,在350~370nm有一个zui大的能量发射;紫外线的重要组成部分应当是在320~360nm,和360~400nm的范围内
在确认研究中,样品应暴露在总照度不低于1.2×106lux.hr,近紫外能量不低于200w.hr/m2,直接在药物和制剂之间进行比较。
以上为新的强光稳定性实验新规。(我公司光照试验仪中紫外的能量符合ich稳定性指导原则)
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