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个人防护口罩欧盟CE认证

2024/9/20 18:37:56发布30次查看
欧盟个人防护口罩标准为en 149,防护的风险由低到高又分为ffp1、ffp2、ffp3三个类别;具体过滤要求为ffp1:过滤效率≥80%;ffp2: 过滤效率≥94%;ffp3: 过滤效率≥97%,个人防护口罩属于个人防护指令regulation (eu) 2016/425 personal protective equipment管辖,个人防护用品把产品类别分为1-3类,而口罩属于风险系数高的产品,被列为三类(cat iii),因此在产品取得ec type证书外,认证机构还需要对制造商进行工厂年度审核,申请商需要接受每年的监督审核来保持证书持续有效。
认证流程:
1. 提供申请表、产品实物图片、说明书。
2. 准备产品型式实验报告。
依据en149检测,检测项目包括:外观、材料、阻燃测试、头带、呼气阀、预处理、呼吸阻力、漏气系数、二氧化碳浓度、实际佩戴。
3. 技术文件评审(ce-tcf技术文件)。
4. 工厂质量体系审核。
5. 签发ce-ppe证书。
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