大输液丁基橡胶瓶塞（以下简称输液瓶塞）指50ml或更大容量药用玻璃瓶用的橡胶瓶塞。由于输液制剂是通过静脉滴注方式直接输入人体血液系统中而起作用的大容量注射剂，因此输液制剂对细菌、热原、微粒控制及高纯度等有严格质量要求，故与其相配套的医用包装材料如玻璃瓶、铝塑盖、输液瓶塞等要求也很严。下面就不同药典和标准对输液瓶塞的相关质量要求做一比较分析。
2 输液瓶塞物理特性
输液胶塞的物理性能主要是满足在实际操作中的实用性和合理性。从上表可以看出，国内现正试行的《ybb00042002》和《ybb00052002》对输液胶塞物理性能要求同iso类同，而在jp中则没做规定。据目前国内药厂信息反馈，对输液胶塞的穿刺落屑则较关注，这主要与国内使用的穿刺器（有的使用注射针头）的结构、质量和橡胶配方及对输液胶塞的处理方法等有很大关系。
另外，对输液瓶塞的不溶性微粒指标，在不同药典和标准中也是一项关注内容，下表是对照情况：
不溶性微粒在不同药典和标准中有不同的检测方法，不溶性微粒也反映出输液胶塞的外观、所用配方及处理工艺等水平如何。
(待续)