修订规范
该报告指出,目前不少国家对药品生产、储存、配送和标签等制订了更加严格的规定和标准,这将大大提高全球包装制品及辅助产品市场的增长速度。
比如,欧洲药品监管局(emea)决定对药品使用塑料包装的有关规范进行修订,以提高其行业标准。
根据2003年7月1日生效的《常用工艺文档》,emea对其1994年颁布的关于直接接触药品塑料包装材料的使用规范进行了修订。
这样做可以更加方便各国药监部门认证制药公司提交的药品营销申请材料。
对药品包装标准的规定,不仅可以确保密封药品的质量,而且还可以起到杜绝假冒药品的作用。对药品包装提出的规范现在已经被进一步延伸,覆盖到了其他范畴,例如,通过制订标准来确保配药准确性以及促使病人遵守每日的服药剂量等。
日本可能落后
目前,全球药包材市场上,前十大药品生产国(美国、日本、法国、英国、中国、德国、意大利、印度、瑞士以及巴西)将占据市场收入80%以上的份额。
在这些国家,中国和印度对药品包装的需求量增长最快,主要是因为它们的制药能力正在迅速扩大,两国政府也正在下大力气提高国产药品的质量。
美国仍然将是这一市场的最大消费国,而且该国先进的专利药品生产领域目前采纳了一些新措施,以符合专业化的药品储存要求。
在西欧的一些制药大国,药品包装的需求量增长基本上可以从泡罩包装的申请量增加反映出来。这一点归结于欧盟出台的有关规定:所有直接出售给病人的处方药要以单位剂量包装形式出售。
而在日本,由于得到政府补偿的药品面临着较大的定价压力,日本药品包装市场的需求量预计将会低于世界平均水平。
