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前景看好的药品包装与印刷材料

2024/6/18 22:34:48发布33次查看
目前,我国药品包装生产企业已达1500多家,能生产6大类50多个品种,年产值约150亿元,年销售额己占医药行业销售额的15%左右,可以满足国内药品制造企业80%的需求。其中,用于药品固体剂型包装的塑料片、膜(复合)、药用铝箔材料生产厂有165家,约占11%药品用pvc、pvdc塑胶片生产厂有36家;药品包装印刷用铝箔材料生产厂有35家。
药品包装用铝箔与pvc(聚氯乙烯)或pvdc(聚偏二氯乙烯)热压形成的泡罩软包装近几年来发展迅速。据美国华盛顿软包装协会(flexiblepackagingassn)预测:“展望未来五年内,药品包装市场是软包装的新的经济增长点,除了医疗用品的自身发展势头强劲外,可控制剂量的热成型挤压泡罩包装替代散装或瓶装药品的包装将迅速增长。”根据我国近期市场调查结果表明,今后五年,泡罩以及药品软包装材料将以5%一10%的速度增长,超过每年3%的医药商品增长速度。这主要是由于我国正在改变固体剂型的药品包装形式,由早期采用玻璃瓶装、纸袋装药品转变为塑胶印刷泡罩材料包装,而中医药的颗粒剂、粉剂、散剂、胶囊的包装,也在推广应用经印刷带有文字图案的塑料复合膜、铝塑复合材料的软包装。
目前,由于药品包装材料的更新换代比较快,旧的包装材料己逐渐被淘汰,如玻璃瓶包装、铁容器包装、纸袋包装等。新的药品包装已大量投入市场,如泡罩包装、中成药塑料膜(袋)包装以及铝塑复合膜包装等,应用已相广泛。本文对这些新的药品包装印刷材料的性能特点及应用范围作一介绍。
一、泡罩包装印刷材料的特性及应用
药品泡罩包装又称水泡眼包装,简称ptp(pressthroughpackage)。这种药品包装形式具有许多优点:能够为患者提供一次剂量的药品,既方便又经济;对药品的保护性能好,生产速度快,成本相对较低,贮存占用空间小,重量轻,运输方便,安全性能好。泡罩包装用的铝箔能印刷成各种颜色及药品的服用方法,使药房在多种片剂的发放中避免出现错发药及混药的问题。
泡罩包装的主要生产过程是,先将泡罩塑胶片输送到电加热器下使之软化,再将塑胶片置于模具内,然后从上方向模具内充入压缩空气,使塑胶片贴于模具壁上,形咸泡罩或空穴。如果泡罩或空穴不深、塑胶片较薄时,则用抽真空的方法,从模具底部抽气,吸塑成型。成型后取出冷却,将药片置入塑胶片上的水泡眼内,用一面涂有粘合剂的铝箔在一定温度、压力、时间条件下与已装有药片的塑胶薄片热封,从而形成泡罩包装。此类包装耐药性能好、化学稳定性好、手工可撕裂,能很好地保持药品的性能且便于取用和携带。
药用泡罩包装印刷材料的组成主要包括铝箔、塑胶硬片以及热封涂料。铝箔是密封在塑胶硬片上的封口材料,也称盖口材料。它以硬庶工业用纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热防潮、阻光并可高温灭菌,具有良好的印刷适应性,两面均可印刷文字图案。印刷用的铝箔材料的厚度通常为0.021毫米至0.027毫米之间,由铝箔层、印刷油墨层、保护层以及粘合层组成。
由于药品对潮湿、光透过非常敏感,要求泡罩包装印刷材料对水、汽、光等有高阻隔性。一般选用的材料为聚氯乙烯(pvc)、聚偏二氯乙烯(pvdc)或复合材料,如:pvc/pvdc(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯)、pvc/pe(聚氯乙烯/聚乙烯)、pvc/pvdc/pe(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯/聚乙烯)等。在使用中发现,聚氯乙烯材料对药品的阻湿、阻气性能不够理想,现已多采用pvdc及其复合材料。与相同厚度的材料比较,pvdc对空气中氧的阻隔性能是pvc的1500倍,是聚丙烯(pp)的100倍,是聚酯(pet)的100倍;阻水蒸气、异味等性能也优于pvc。例如有些使用pv包
装的维生素e胶丸,在未服用完时已粘壁流液。还有一些需要高阻隔包装的中成药,特别是阻氧包装的药品,如伤湿止痛膏,选用pvdc膜,气味就不会散失,不会影响疗效。另外,药用铝箔印刷用的油墨对铝箔基材应具有粘附性能好、耐热性好、光泽性好并无毒性等特点。目前主要采用醇溶性聚酰胺类油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合树脂丙烯酸为主要成分的铝箔专用油墨。
 二、铝箔材料印刷涂布设备的主要特点
 铝箔材料印刷涂布设备主要由印刷系统、烘干系统及收放卷系统组成。
i、药用铝箔材料的印刷系统
该系统的特点是通过印刷辊的下凹表面印刷文字图案。将印版辊简通过外加工制成印版图文,图文部分在印刷辊筒铜质镀层表面被腐蚀咸墨孔或凹坑,非图文部分则是辊筒外层铜质镀层表面本身。印刷时,印版辊筒在墨槽内转动,在每一个墨孔内填充稀簿的油墨,当辊简转动从表面墨槽中旋出时,上面多余的油墨由安装在印版辊筒表面上的刮墨刀刮去。印版辊筒旋转与承印物铝箔接触时,表面具有弹性的压印辊筒将铝箔压向印版辊筒,使墨孔中的油墨转移到铝箔表面,便完成了铝箔印刷。这样周而复始,铝箔表面就被印制成为连续的文字图案。
2、药用铝箔材料的涂布系统
该系统是指在铝箔基材上涂布(浸涂)一层粘合剂或保护剂的装置。多数设备采用凹纹辊涂布的方法,也称为网线辊涂布法。这种涂布装置的特点是在辊筒表面雕刻有凹纹的形状,网纹辊浸泡在辊槽内,当辊筒转动时,多余的涂料由刮刀刮去,存留在网纹辊表面凹纹中的涂料被转移到凹纹辊和压辊隙间的铝箔基材上。网纹涂布辊的凹纹有不同的形状,如棱锥形、四棱柱形、截头棱柱形和三角螺纹形等。涂布量取决于凹纹的深度和密集度,密集的程度就象筛子一样,筛子孔越粗,凹纹的直径和深度就越大,所容的涂料也就越多。例如200棱锥的凹纹,涂料的存容量仅为1000平方英尺,重量约为0.5磅,即2.4克/平方米。而24三角螺纹,其涂料存量可达每1000平方英尺13磅,即63克/平方米。在生产中,流体状涂料的粘度必须尽可能低,以保证涂料在辊隙压力下能顺利地由网纹辊转移到铝箔基材上。
3、药用铝箔材料的烘干及收放卷系统
烘干系统均采用远红外板烘干,并分为五个烘干区域,各个区域设定不同的温度梯度,使印刷的图文及涂布层能均匀干燥。收放卷装置采用磁粉离合器与制动器装置,保证收放铝箔卷张力的稳定性。
三、药品包装印刷材料的发展趋势
1、条形包装印刷膜(sp膜)
条形包装印刷膜(sp膜,strippackaging)是利用两层药用条形包装膜(sp),把药品夹在中间,单位药品之间隔开一定距离,在条形包装机上把药品周围的两层sp膜内侧热封,在药品之间压上齿痕而形成的一种单位包装形式。条形包装可在条形包装机上连续作业,特别适合大批量自动包装。取用药品时,可沿着齿痕撕开sp膜即可,取用一次剂量的药品并不影响其它药品的包装与存放。对于一些
较大剂型、要求吸湿性强、对紫外光线敏感、具有耐热耐寒性并要求有效期长的药品可采用此类包装。这种条形包装印刷膜是一种铝塑复合膜,具有一定的抗拉强度及延伸率,适合各种形状和尺寸的固体状药品,不易产生破裂和皱纹。目前较普遍使用的铝塑印刷复合膜有:玻璃纸与铝箔和聚乙烯复合(pt/al/pe)、聚酯与铝箔和聚乙烯复合(pet/al/pe)等。内部结构由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成。基层在外,热封层在内,高阻隔层及印刷层位于中间。基层材料要求具有机械,性能优良、有光泽、印刷性好、阻隔性好、安全无毒。采用的基层印刷材料有pet、ft及带有pvdc涂层的玻璃纸。高阻隔层要求对气体阻隔性好、防潮、不透过细菌及微生物、机械性能良好、有一定的延伸率、耐寒耐热、安全无毒。使用的典型材料是软质铝箔,不透明、不锈、遮光性强。如果需要透明条形包装膜,则选用pvdc作高阻隔材料,可阻隔气体、水蒸气,可较好地保持药品的原味原效。而密封层是条形包装膜的内层,具有优良的热封性,同时具有化学稳定性与安全卫生性,具体可选用ldpe(低密度聚乙烯)材料。目前,国外的药用条形包装膜已由双层发展到多层复合。
2、真空镀铝膜
真空镀铝膜是在高真空状态下将铝蒸发到各种基膜上的一种软包装薄膜,镀铝层非常薄。在中成药的粉剂、颗粒剂、散剂的包装中广泛使用的材料有petp、cpp、ft、opp、pe等真空镀铝膜,其中应用最多的是petp、cpp、pe真空镀铝膜。真空镀铝膜包装除了具有塑料基膜的特性外,还具有漂亮的装饰性和良好的阻隔性。尤其是各种塑料基材经镀铝后,其透光率、透氧率、透水率、透水蒸气率会降低几十倍或上百倍。用于药品包装,能防止药品发霉、潮湿变质,保证了消费者的用药安全。
3、双向拉伸聚丙烯(bopp)
双向拉伸聚丙烯(bopp)印刷材料具有良好的透明性、耐热性和阻隔性。可用于药品包装复合袋的外层材料。将它与热封性好的ldpe和eva(乙烯共聚物)或铝箔复合,能大大提高复合膜的刚度及物理性能。如在bopp基膜上涂有防潮及阻隔性能良好的pvpc,则可以大大提高防透过性能。
 4、聚偏二氯乙烯(pvdc)
 聚偏二氯乙烯(pvdc)印刷材料是阻隔性能最好的一种塑料薄膜印刷材料。主要有耐热性涂布膜,如阻气性pp、cpe(流延聚乙烯)、pet及涂布pvdc膜。低价位的pvdc涂布复合膜不但能应用于药品包装,还可以用于加热食品的耐热性涂布包装。pvdc薄膜具有阻氧,l哇,能防止霉菌在其熟化过程中产生二氧化碳。同时还可设计成带有减压阀的阻气pvdc薄膜袋,可在高温高湿度条件下使用。在运
输和贮存时,对氧气和湿气的阻透性能优异。医药、食品用的pvdc涂布复合膜,在国内还用于制作高温蒸煮灭菌袋和保鲜防腐袋。目前已在肉类、糕点、茶叶和固体饮料包装中广泛应用,能起到防止水分
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