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药品标签待规范

2024/6/13 23:41:32发布31次查看
药品标签具有指导患者合理用药的重要作用,我国《药品管理法》中明确规定药品包装必须按照规定贴有标签。中国药典95版也将药品标签的内容收入凡例中,以防止药品标签不规范而引起误导。然而,笔者发现药品标签存在着诸多问题。1.标签批号及有效期的问题。如有些药品的批号(有效期)印在封口处和包装盒里。不撕破包装根本无法知道生产日期,不但影响临床用药的安全性,而且也给药房工作人员检查药品有效期带来麻烦。有的药品在有效期上用词模糊,如某口服液标有“负责期:两年”的字样。还有的药品标签上的批号与外包装上的不统一,如某厂生产的克林霉素胶囊,标签上的批号为6位数,而外包装上却为9位数,而且该药品有些标签还将批号的日期印在了有效期栏上,这样就容易让人误认为该药已经超过了有效期。2.标签的内容老化。随着医药事业的发展,许多老药的新用途已得到了证实并在临床广泛应用。如甲氰咪呱的抗病毒作用、黄体酮的解痉作用等,笔者认为这些内容都应该经过相应审批补充在标签上,以免引起患者误解。3.标签内容与说明书脱节。由于标签相对较小,有些内容不能详尽标明,于是有些厂家在标签的作用、用途项下标明:“详见说明书”的字样,但说明书却散装在药品包装之外,如果药房工作人员疏忽,患者拿不到说明书,就无法正常服药。4.特殊药品的标签没有特殊标识。《药品管理法》明确规定毒、麻、剧、精神药品的标签应有不同的颜色和标识,有的厂家却不这样做,如某厂生产的地高辛就没有“限剧”的标识。此外,还有其他小问题,如有的药品标签上的计量单位不统一,在规格项以毫克为单位,而在用法项却以克为单位。还有的用法不详细。笔者认为,药品标签也是药品质量的一个重要组成部分,我国将实行处方药物与非处方药物的分类管理,对药品标签的要求也更高。否则将不能适应患者自我保健、自我药疗的趋势,甚至会产生误导。
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