赋形剂是药物制剂中的添加剂，用于增强其稳定性、传递性和可制造性。在许多情况下，例如，吸入治疗产品中加入的赋形剂需要具有预先确定的颗粒直径，窄分布在几个微米左右，以便对药物的药物特性产生积极影响。然而，当用传统方法制备时，赋形剂颗粒具有更大的直径（几十微米甚至几百微米）以及宽而不一致的粒度分布。因此，重要的是要有方法和设备来制造具有中值直径和一致、窄粒度分布的赋形剂颗粒
为此目的最成功地采用的方法包括以浆液形式生产纳米赋形剂粒子，并将这些粒子用作控制结晶的种子，例如通过溶剂/反溶剂技术。该方法可形成最终赋形剂颗粒，其目标粒径中值、粒径分布窄、表面光滑，且未经研磨而受损。种子粒子的平均直径通常需要在400纳米左右。生产如此小的赋形剂粒子是相当具有挑战性的，需要广泛的纳米研磨.
高振幅超声制备
industrial sonomechanics，llc（ism）为赋形剂的生产提供台式和工业级大功率超声波处理器纳米晶的处理器基于获得的杠铃角超声波技术（bhut），如下所述，使在生产环境中直接实现实验室成果成为可能，保证任何规模的可重复性和可预测的结果。超声自上而下的超声破碎（超声纳米化）过程要求将的超声振幅应用于颗粒悬浮液，产生剪切力。剪切力是强烈的超声波空化的结果，这种空化产生剧烈的不对称的内爆真空气泡，并产生微射流，将原始晶体破碎成纳米晶.
为什么 选择ism的超声技术?
传统的超声波液体处理系统包括声探头，它们在输出方向上减小了直径，并且只能在输出端很小的情况下提供高的超声振幅。工艺放大需要切换到输出端直径更大的探针，能够在保持高振幅的同时将超声波能量输出到更大体积的加工液体中。然而，如果常规变幅杆的输出端部直径增大，其振幅将显著降低，且不足以满足大多数工艺要求。因此，传统高振幅超声波处理器的使用于实验室研究，在不牺牲最终产品质量的前提下，无法扩大规模。ism成功地克服了这一点
开发bhut的局限性，它允许建造能够在振幅下工作的台式和工业级超声波处理器。该处理器具有直接可扩展性，可用于制药工业的纳米赋形剂的商业化生产，我们的设备紧凑且成本相对较低，几乎不需要技术支持，包括极少的润湿部件，通常不需要对前体进行特殊的预处理，并且由于高强度超声波的抗菌特性，它具有潜在的自我消毒功能.
赋形剂晶体的超声破碎
为了说明基于bhut的处理器生产赋形剂纳米晶体的能力，使用我们的小型超声波液体处理器bsp-1200进行了超声破碎实验。处理器按流程配置，如左图所示
将平均粒径（d50）为15.4微米的初始赋形剂晶体悬浮在1l有机溶剂中质量浓度为5%。没有使用表面活性剂或任何其他药剂。
当悬浮液以4 l/min的速率循环通过反应器室时，在储液罐中搅拌悬浮液2小时。反应室配有直径为32mm、振幅为90微米的hbh型杠铃角探头。在整个过程中，通过将冷却水流经反应器室上的温度控制夹套，使悬浮液的温度保持在25℃.
上述结果表明，经过2小时的超声波处理，所需的平均粒径约为0.4微米（400纳米）。对于商业规模的生产，程序可以转移到isp-3000工业超声波处理器，这样可以使生产率提高5倍.
超声是一种简单有效的纳米赋形剂制备技术。使用bhut，工艺可直接扩展，从而使在工业生产环境中实现实验室成果成为可能