【*胶塞穿刺力的检测意义】
多层共挤*因不使用塑化剂及胶黏剂等原料,并且材质稳定不易与药液之间发生吸附、溶出等反应,避免了细微颗粒混入药液对人体造成伤害。但是*袋口所使用的胶塞是否因不易刺穿而产生脱屑问题,是*制造企业极为关注的安全性问题。
保证*自身材质不溶出颗粒的同时,也需要保证所使用的袋口胶塞材质在穿刺过程中无脱屑现象,例如使用聚异戊二烯胶塞,其与药液接触时安全可靠。另外,胶塞处各位置被针尖穿刺时需要的穿刺力是否合适,决定了输液时成功穿刺的次数及时间。通常越少的穿刺次数及较短的穿刺时间,可有效避免胶塞不溶性微粒物进入药液内。所以,对于胶塞穿刺力的监测是*产品关键质量性能,穿刺力过大则易导致不易被刺穿,增加穿刺次数及时间,穿刺力过小说明胶塞在运输及储存时易破损。
所以企业需要对胶塞的穿刺力进行检测控制。
【*胶塞穿刺力的试验步骤】
胶塞穿刺力的试验*使用labthink兰光研发生产的med-01医药包装性能测试仪搭配相关试验夹具进行*穿刺力的测试。
(1) 取完好无损的*数个,在23℃、50%rh的标准环境下放置。
(2) 在仪器系统内设置试样宽度、试验速度(本试验为200 ± 20 mm/min)等参数信息。
(3) 将符合一次性使用*标准(gb 8368-2005)的金属*安装在med-01医药包装性能测试仪的动夹头上。
(4) 用特殊夹具将*袋口固定住,使袋口胶塞待刺穿部位对准*针头。
(5) 点击开始试验按钮,待*按照固定速度刺穿胶塞后,试验结束,仪器自动显示大穿刺力值。
(6) 重复(3) ~ (5)的试验操作,直至所有试样测试完毕。
【*胶塞穿刺力仪器-med-01设备的技术参数】
规格:250n(标配);50n、100n、500n(可选);750n、1000n(可定制)
精度:优于0.5级
试验速度—进程:10,50,100,150,200,300mm/min(标配)
返程:10,50,100,150,200,300mm/min(标配)
试样数量:1件
试样宽度:30 mm(标配夹具);50 mm(可选夹具)
试样夹持:手动
行程:600 mm
外形尺寸:851mm(l)×500mm(w)×940mm(h)
电源:220vac 50hz / 120vac 60hz
净重:68 kg
