1.目的:开发和验证一种灵敏的检测方法来测量眼液中非结合vegf-a,以监测抗vegf-a治疗。
2.assay range 0.12-400 pg/ml (lod =0.09pg/ml); mrd = 12
3.40名糖尿病黄斑水肿患者,接受双抗药物faricimab治疗,收集房水样本。对照是未经过
治疗的糖尿病黄斑水肿患者,房水中的vegfa平均水平为74pg/ml;接受双抗药物
faricimab治疗的患者,房水中vegf-a水平下降,而房水中faricimab浓度升高,与临床预期相符
4. simoa vegf-a检测方法能够准确定量眼液中未结合的vegf-a,这是其他已建立的方法无法做到的。
二,homebrew 自主开发数字化elisa
三,simoa homebrew 提高pk检测灵敏度
对于免疫激动剂,双特异性抗体等治疗剂量在ug/kg水平的抗体类药物,常规elisa、msd等免疫分析技术很难获得完整的pk曲线。simoa开放式自主开发(homebrew),可以直接将pk assay的灵敏度都提升100-1000倍左右,几乎可以完成任何剂量水平的pk检测。
四,amgen博纳吐单抗 cd19/cd3 双特异性药物研发过程中pk经验
博纳吐单抗的工作模式,激活t细胞增殖,促进b细胞凋亡
五,利用msd与simoa平台进行blincyto pk实验
1.msd/ecl实验 检测动态范围:0.016 ng/ml – 33.4 ng/ml
2.quanterix/simoa 实验检测动态范围:0.0005 ng/ml – 0.064 ng/ml
3. mrd=2
六,利用msd与simoa平台进行blincyto pk实验
早期剂量探索实验
