八、 片剂的包衣
1.片剂包衣的作用
包衣技术在制药工业中越来越占有重要的地位。包衣的目的有以下几方面:（1）避光、防以提高药物的稳定性；
（2）遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；
（3）隔离配伍禁忌成采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力，提高用药的安全性；
（4）包衣后表面光洁，提动性；
（5）提高美观度；
（6）改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等。
包衣的基本类型有：
（1）糖包衣；
（2）薄膜包衣；
（3）压制包衣等方式。常用的包衣方式为前两者。过去以糖包衣为主，但糖包衣具有包衣时间长，所需辅料量多，防吸潮性差，现已逐步被薄膜包衣所代替。
2、糖包衣的生产工艺主要有以下几个步骤:
片芯 －包隔离层－包粉衣层 一包分衣层 一包有色 衣层 一打光
1.隔离层 首先在素片上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15％～20%的虫胶乙醇溶液、10％的邻苯二醋酸纤维素(cap)乙醇溶液以及10%一15%的明胶浆。
其中最常用的是玉米朊的隔离层。cap为肠溶性高分子材料，使用时注意包衣厚度，防止在胃中不溶解。因为包隔离层使用有机溶剂，所以应注意防爆防火，采用低温千燥(40～50℃)，每层干燥时间约3omin，一般包3～5层。
2.粉衣层 为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层，主要材料是糖浆、滑石粉。常用糖浆浓度为65％(g/g)或85%(g/ml)，滑石粉为过100目筛的粉。操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～3omin(40～55℃)，重复以上操作15～18次，直到片剂的棱角消失。为了增加糖浆的粘度，也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
3、.糖衣层：使片面光滑平整，细腻坚实，通常包10～15层。
3.有色糖衣层 包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食月色素，主要目的是为了便于识别与美观。一般约需包制8~15层。
4打光 其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡，用前精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除杂质，并掺人2%的硅油混匀，冷却，粉碎，取过80目筛的细粉待用。
4、 薄膜包衣工艺与材料
包衣时包衣材料的用量较少，表面光滑、均匀，但必须严格控制有机溶剂的残留量。现代薄膜衣采用不溶性聚合物的水分散体作为包衣材料，并已
(一)材料
包衣材料通常由高分子材料、增塑剂、速度调节剂、增光剂、色料和溶解制成。
(1)普通型薄膜包衣材料：用于改善吸潮性和防止粉层污染。如hpmc、mc、hp等。以上海卡乐康生产的“欧巴代”为常用。
(2)缓释型包衣材料:常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素。不溶解，甲基丙烯酸酯共聚物遇水溶胀，具有通透性，可作为调节释放速。乙基纤维素通常与hpmc或peg等合便用，产生致孔作用，使药物溶液容易扩散。
(3)肠溶包衣材料:常用醋酸纤维素酞酸酯（cap），聚乙烯醇酞酸酯
(pvap)，甲基丙烯酸共聚物，醋酸纤维素苯三酸酯(cat)，羟丙基纤维素酞酸酯(hpmcp)，丙烯酸树脂eusloo，eullo0等。
2增塑剂 增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性。聚合物与增塑剂要具有化学相似性，例如甘油、丙二醇、peg等带有一oh，可作某些纤维素衣材的增塑剂，精制椰子油、蓖麻油、玉米油、液状石蜡、甘油单醋酸酯、甘油三醋酸酯等可用做脂肪族非极性聚合物的增塑剂。
3释放速度调节剂 又称释放速度促进剂或致孔剂。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、peg等水溶性物质时，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一个多孔膜作散屏障。
4.固体物料及色料 有些聚合物的粘性过大时，适当加入固体粉末以防止或片剂的粘连。如聚丙烯酸酯中加大滑石粉、硬脂酸镁;乙基纤维素中加入胶态二氧化硅。
（待续）