测试实例
以下我们以药用液体塑料瓶与药物相容性试验(以酞丁安搽剂为例)为例进行介绍：
(一) 材料的一致性
1. 应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方，控制其一致性。
2. 塑料瓶原材料的质量控制：应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。
(二) 药用液体塑料瓶的质量控制：应符合yyxxxx-200x的规定。
(三) 装药试验：
1. 选用药用液体塑料瓶为酞丁安搽剂的包装形式。
2. 中华人民共和国药典2000年版二部酞丁安搽剂要求项目有：性状、含量测定、其它。
3. 试验方法
(1) 配合性(密封性)
(2) 迁移
a) 重金属的迁移
b) ph值检查
(3) 生物相容性试验：
a) 急性毒性试验：取於40℃放置10天的样品按gb/t16175的有关规定检测。
b) 皮内刺激试验：取於40℃放置10天的样品按gb/t16175的有关规定检测。
c) 皮肤致敏试验：取於40℃放置10天的样品按gb/t16175的有关规定检测。
(4) 稳定性试验：取样品，於40℃、rh75±5％条件下放置6个月，在第0、1、2、3、6个月末取样进行性状、含量的测定。
(5) 模拟恶劣运输环境的试验：
a) 光照试验：於4500±500 1x放置10天，进行性状、含量的测定。
b) 浸水试验：取样分别於水中放置30min中，暴露4h後进行含量测定.
c) 跌落试验：取样品从1.2m处自然跌落至刚性光滑表面，不得破损。
(6) 模拟不良贮存环境的试验：
条件：-18℃、20℃（rh90％）、40℃（自由相对湿度）
取样品於上述条件下分别放置72h後进行性状、含量测定。
信息来源：包装纵横