质控品的冻干操作过程

2024/4/14 20:10:46发布42次查看

质控品由主要原料、生物辅料、化学辅料或缓冲体系等组成，质控品的外观形态可以分为液体和冻干粉两种形式，通常冻干粉相较于液体的稳定性更好、效期更长。
质控品做冻干时的操作过程：1.在做实验前将质控品分装在西林瓶内，将胶塞虚盖在西林瓶上，准备好后开始做冻干。2.根据分装好的质控品上样量来选择冻干机，1平米的pilot10-15es冻干机可装载直径22mm的西林瓶大约2000瓶左右，冻干仓一共5个板层，每个板层大约装载400瓶左右。3.冻干工艺的设置，分3个阶段做设置，预冻设置温度大约在-45℃左右时间大约在4小时左右，升华干燥设置温度-35℃至-15℃左右时间大约在32小时左右，解析干燥设置温度25℃左右时间大约在8小时左右，最后出仓。

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