玻璃管制注射剂瓶的修订草案
1 范围
本标准规定了玻璃管制注射剂瓶的形式、规格尺寸、技术要求、抽样、检验规则和试验方法。
本标准适用于盛装无菌注射剂一次性使用的玻璃管制瓶。
2 引用标准
gb 191-90 包装储运图示标志
gb 2828-2003 逐批检验计数抽样程序
gb 6543-86 瓦楞纸
ybb00262003 硼硅玻璃药用管
ybb00272003 低硼硅玻璃药用管
ybb00282003 钠钙玻璃药用管
ybb00162003 内应力测定法
gb 12416.1-90 药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级
gb 12416.2-90 玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级
3 产品分类
本标准产品按材质分为钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶和硼硅玻璃管制注射剂瓶。
第一部分 钠钙玻璃管制注射剂瓶
4 规格尺寸和产品标识
4.1 规格尺寸
玻璃管制注射剂瓶的规格尺寸应符合表1、表2 和图1的规定。
表1 钠钙玻璃管制注射剂瓶主要规格尺寸
单位： mm
规格ml
瓶身外径d1
瓶口外径d2
瓶口内径d4
瓶全高h1
瓶口边厚h4
底厚s2
≥