默沙东keytruda 预期增幅2.1(单位10亿美元,下同)
2018年7月25日,默沙东pd-1单抗keytruda的中国上市申请正式获得*的批准,并成为继百时美施贵宝opdivo之后第2个正式在中国上市的pd-1/pd-l1单抗类药物,适用于晚期恶性黑色素瘤。
借助伴随诊断严格选择病人样本(将临床试验资源投入到30%可能产生应答的患者身上),默沙东顺利使keytruda成为治疗肺癌的一线用药,但就keytruda取得的成功来看,更多的是依靠人的努力,内部支持者对项目的积极推动作用,以及实施者对项目的支持。
艾伯维mavyret 预期增幅1.4
mavyret是一种泛基因型丙肝鸡尾酒药物,由两种主要成分组成,一种是ns3/4a蛋白酶抑制剂glecaprevir(100mg),另一种是ns抑制剂pibrentasvir(40mg)。
艾伯维的研发执行副总裁兼科学官michael severino博士表示 “mavyret让医生与患者有了全新的治疗方案。它高度有效,有潜力在短短8周之内*大部分丙肝患者,而不用考虑病毒的基因型。”
吉利德biktarvy 预期增幅1.3
biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成。临床数据显示,biktarvy方案的抗病毒功效、耐受性特征和有限的药物相互作用,为感染艾滋病毒(hiv)的人群提供了有效的新治疗方案。
此前biktarvy已于今年2月初获得美国fda批准,用于治疗hiv-1成人感染者。目前,吉利德正在开展其他研究,评估biktarvy在青少年、儿童、女性hiv群体中的疗效和安全性。
百时美施贵宝opdivo 预期增幅1.2
2018年6月15日,欧狄沃(opdivo),即纳武利尤单抗注射液(nivolumab injection),亦被称之为“o药”,获得中国*批准。
opdivo是一种pd-1免疫检查点抑制剂,旨在克服免疫抑制。opdivo也成为中国大陆地区个获批上市的肿瘤免疫治疗药物。本次中国批准上市的“o药”仅用于非小细胞肺癌的二线治疗。
葛兰素史克shingrix 预期增幅1
2017年10月,美国fda批准shingrix上市,使之成为十多年来获批的新带状疱疹疫苗。shingrix也是一个在所有年龄组研究中实现≥90%免疫的带状疱疹疫苗,美国疾病控制和预防中心于2018年1月起正式*在50岁及以上的成年人中使用。
shingrix被分析专家誉为英国公司推出的有前景的实验产品,因为它比竞争对手的产品更能有效保护老年患者的健康。gsk去年11月曾强调shingrix是10年多来近期系列产品中的*。
