滴眼液检测项目:
成分检测:滴眼液的主要成分是药物,需要对药物的含量进行检测,以确保符合规定的要求。
原料药检测:滴眼液的原料药需要进行质量检测,以确保符合质量标准。
金属含量检测:有些滴眼液中可能含有金属离子,需要进行金属含量检测,以确保安全使用。
防腐剂检测:为了防止滴眼液在使用过程中被污染,通常会加入防腐剂,需要对防腐剂的种类和含量进行检测。
卫生检测:滴眼液需要符合卫生标准,对生产过程中的卫生条件和成品卫生情况进行检测。
激素检测:有些滴眼液中可能含有激素成分,需要进行激素含量检测。
表面张力检测:滴眼液的表面张力也会影响使用效果,需要进行表面张力检测。
抗菌性能检测:滴眼液的抗菌性能是评价其效果的重要指标,需要进行抗菌性能检测。
滴眼液检测标准:
中华人民共和国药典(chp)
美国药典(usp)
欧洲药典(ph.eur)
iso、15197:2015《眼科用药——滴眼液》
滴眼液检测流程:
寄送样品:联系第三方检测机构,将需要检测的滴眼液样品寄送至检测机构。
初检:检测机构对样品进行初步检测,确定是否可以进行后续的配方还原和实验。同时,会了解大概的还原率,制定还原方案。
报价:在初检之后,检测机构会提供一个报价,包括实验所需费用、分析费用等。
签订保密协议:双方达成一致后,签订保密协议,确保实验数据的保密性。
实验:按照制定的方案进行实验,记录实验数据。
数据分析和报告撰写:根据实验数据进行分析,编写详细的检测报告。
