*、医用*、一次性使用*的检测标准分别为：gb 19083-2010《*》；yy0469-2011《医用*》；yy/t 0969-2013《一次性使用*》。这三个标准的理化指标中均规定：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量不超过 10ug/g。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等，环氧乙烷灭菌装置是*医疗器械生产企业的关键设备。环氧乙烷也被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业，在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质，2017年10月27日，世界卫生组织癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，环氧乙烷在一类致癌物清单中。
口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 gb/t 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法》。安谱实验参考该标准，进行了口罩中环氧乙烷残留量检测方法的开发，方法简单快速，回收率好且稳定。
一、标准品的配制
使用纯水稀释环氧乙烷标准溶液10000mg/l(cdaa-s-650032-xg-1ml) 至 100ppm，再用纯水将100ppm 标准储备液稀释至 0.5、1、2、4、8ppm 五个浓度，分别取 5ml 至 20ml 顶空瓶中，压盖密封，上机分析。
二、样品前处理
样品处理：
将口罩剪碎为约 5mm 长碎块（或 10mm2 片状物），精密称量 0.5g 样品于 20ml 顶空瓶中，精密加入 5ml 水，压盖密封，上机分析。
样品加标：
在称量完样品后分别加入100ppm标准溶液0.025ml和0.05ml，后续步骤同样品处理。
三、色谱条件
顶空条件:
平衡温度：60℃
定量环温度：80℃
传输线温度：180℃
平衡时间：40min
gc 条件：
色谱柱：cd-wax (30m*0.32mm*1.0μm)
进样口温度：220 ℃，分流模式：5：1
柱流量：1.5 ml /min
升温程序：40℃保持 5min，以 20℃ /min 升至 230℃保持 12min
fid 温度：240 ℃
四、实验谱图
图1：1ppm 标品谱图
图2：样品检测谱图
五、实验数据
以环氧乙烷浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，得到环氧乙烷标准曲线的线性方程为：y = 13.46x - 0.33，r2=0.9997
加标回收率的数据如下表：
六、实验中所用到的耗材