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陶瓷药瓶标准(试行)(一)

2024/3/24 18:53:50发布27次查看
国家食品药品监督管理局
国家药品包装容器(材料)标准
(试行)
ybb00××2004
陶瓷药瓶
taoci yao pingmedicinal ceramic bottles
本标准适用于口服﹑固体药用陶瓷瓶。
【外观】 取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。表面应光洁、无裂纹、无破损、无麻点及瘤状突起;瓶壁厚薄应均匀、内外有釉;文字清晰端正;口应平整光滑;瓶放在平面上应基本端正、平稳;瓶壁内外应洁净,不得有异物。
【吸水率】 取本品适量,照药用陶瓷吸水率测定法(ybb00402004)测定,不得过1.0%。
【铅、镉浸出量】 取本品适量,照药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法进行测定。铅、镉浸出含量限度为:pb≤2.0 mg/l;cd≤0.30 mg/l 。
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