欧盟新法规ppe regulation (eu) 2016/425已经实施，口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品，必须按照module b+module c/d来申请认证，类似于旧法规的指令89/686/eec第10章ec型式检验第11章a/b节。
随着人们对pm2.5危害的认识越来越强，对pm2.5的防护也越来越多，口罩的使用越来越多，国家也对《gb2626-2016呼吸防护用品》做了更新。
一、中国标准
民用口罩标准《gbt 32610-2016》与劳保口罩标准《gb2626-2006》
1.《gbt 32610-2016》国标将口罩分为四级
“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高分为四个等级：d，c，b，a，分别对应不同的空气质量条件。
例如，a类对应于“严重污染”，在pm2.5浓度为500μg/ m3时使用; d类对应于pm2.5浓度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。
“规格”对包装，标签和储存运输有严格要求，要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。
2.gb2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(kn90、kp90)、95(kn95、kp95)、100(kn100、kp100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近，例如欧盟标准en 149，美国的niosh认证口罩，澳洲as 1716,日本js-t-8151都很类似。
二、欧盟标准
产品在欧盟市场上销售必须获得ce认证，2019年起，新法规（eu）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得ce认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：
bs en 149: 2001 filtering half masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
bs en 136: 1998 full face masks - class 1, 2, or3全面罩—类别1、2或3。
bs en 140: 1999 half/ quarter masks半面罩/四分之一面罩
bs en 14387: 2006 gas filters & combined filters空气过滤器和组合过滤器
bs en 143: 2000 particle filters微粒过滤器
yy 0469-2011医用外科
序号
具体测试项目
对应检测仪器
1
4.4带与体连接点断裂强力
cw-026医用综合拉力试验机
2
4.5口罩合成血液穿透
cw-286合成血液穿透检测仪
3
4.6.1细菌过率效率（bfe）
cw-506b细菌过率效率测试仪
4
4.6.2颗粒过率效率（pfe）
cw-506a颗粒过率效率测试仪
5
4.7压力差
cw-304压力差测试仪
6
4.8阻燃性能
cw-149阻燃性能测试仪
7
4.10环氧乙烷残留量
cw-550环氧乙烷残留量
yy/t 0969-2013一次性使用医用
序号
具体测试项目
对应检测仪器
1
4.4带与体连接点断裂强力
cw-026医用综合拉力试验机
2
4.5细菌过率效率（bfe）（yy 0469）
cw-506b细菌过率效率测试仪
3
4.6通气阻力
cw-304压力差测试仪
4
4.8环氧乙烷残留量
cwgc1690气相+顶空
gb 19083-2010医用防护技术要求
序号
具体测试项目
对应检测仪器
1
4.3带与体连接处断裂强力
cw-026a医用综合拉力试验机
2
4.4过滤效率（非油性颗粒过率效率）
cw-506a颗粒过率效率测试仪
3
4.5气流阻力
cw-507呼吸阻力测试仪
4
4.6-合成血液穿透
cw-286合成血液穿透检测仪
5
4.7表面抗湿性
cw-232型织物表面沾水性测试仪
6
4.9环氧乙烷残留量
cw-550环氧乙烷残留量
7
4.10阻燃性能
cw-149口罩阻燃性能测试仪、cw-233h防护服阻燃测试仪
8
4.12密合性
cw-571密合性测试仪
9
5.3.2温度预处理，5.4.2温度预处理
cw-1080恒温恒湿试验箱
gb/t 32610-2016日常防护型技术规范
序号
具体测试项目
对应检测仪器
1
5.3耐摩擦色牢度（干/湿）/级
cw-238耐摩擦色牢度试验机
2
5.3甲醛含量
纺织品甲醛测定仪
3
5.3ph值
ph计
4
5.3环氧乙烷残留量
5
5.3呼气阻力，吸气阻力
cw-507a呼吸阻力测试仪
6
5.3带与体连接处断裂强力
cw-026医用综合拉力试验机
7
5.3呼气阀盖牢度
8
5.4过滤效率（滤除颗粒物能力）
cw-506a颗粒过率效率测试仪
9
5.5防护效果（阻隔颗粒物能力）
10
附录a,3样品及预处理（高温，低温，湿热）
cw-1080恒温恒湿试验箱
gb 2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器
序号
具体测试项目
对应检测仪器
1
5.3过滤效率n类颗粒,p类油类颗粒物
cw-506a颗粒过率效率测试仪
2
5.4泄露性
cw-665口罩泄漏率测试仪
3
5.5呼吸阻力
cw-507呼吸阻力测试仪
4
5.6.1呼气阀气密性
cw-508呼吸阀气密性测试仪
5
5.6.2呼气阀盖轴向拉力
cw-026医用综合拉力试验机
6
5.7死腔
cw-664死腔测试仪器
7
5.8视野
cw-001视野测定仪
8
5.9头带应承受拉力
cw-026a医用综合拉力试验机
9
5.10连接和连接部件承受轴向拉力
10
5.12气密性
cw-508呼吸阀气密性测试仪
11
5.13可燃性
cw-149口罩阻燃性能测试仪、cw-233h防护服阻燃测试仪
12
6.2温度湿度预处理
cw-1080恒温恒湿试验箱