依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标准显示然不够完善,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间。药物需呈溶液状态才能被机体吸收,其粒子大小以a来计算,所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段,而后面的继续分散和溶解过程。崩解时限检查是无法控制的,且固体制剂的崩解还要受到处方设计,制剂制备,贮存过程及体内许多复杂因素的影响,所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响。
我们在测定固体制剂的溶出度时的见的基本方法有:篮法、桨法、小杯法。小编之前在《溶出度测定有哪三种方法?》提到过,感兴趣的朋友可以点击参考,这里小编就不再讲述了。
总之,药物溶出度测定是评价固体制剂品质和工艺水平的一种有效手段,能在一定程度上反映主药晶型、粒度、处方组成等的差异,能够有效区分同一种药物生物利用度的差异,是药品质量控制必检项目之一。
关键词:崩解仪 筛网
