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生物制剂冻干现象

2024/3/21 10:58:52发布29次查看
冻干现象:抽真空时,表面起了很多小泡,冻干后表面一层脱离。有时飘的箱体里到处都是。做生物制剂冻干时样品出现分层,所用的是2ml西林瓶。灌装量是1ml,制品分层主要出现在样品中间,上下分开。冻干表面起一层皮可能原因分析及解决方案:真空度达到要求之前物料表面已部分解冻预冻不好,水没有*冻结,抽真空时水外溢形成气泡。这种现象多半是冻干样品中盐迁移到表面所致。可以加强预冻解决。升华过快造成的,还有其他的原因。对物料进行简单保温看看一次干燥期间前箱压力的变化,因为真空度影响升华速度,可以先检查一下冻干记录数据,看看前箱压力和制品温度有没有异常波动的情况。冻干技术应用包括:冻干溶液配方开发,冻干包材设计,冻干曲线优化,冻干后包装设计,冻干稳定性设计。
型号
pilot3-6es
pilot5-8es
pilot7-12es
pilot10-15es
规格
箱阱分离 (gmp)
箱阱分离 (gmp)
箱阱分离 (gmp)
箱阱分离 (gmp)
冻干面积
0.35㎡
0.525㎡
0.8㎡
1.0㎡
φ22西林瓶装量(20ml)
≥900支
≥1170支
≥1500支
≥2100支
板层尺寸(mm)
350*500
350*500
350*570
350*570
冷阱温度 (空载)
-85℃
真空度 (空载)
<3pa
板层温度(空载)
-55℃
板层制冷方式
硅油循环
捕水能力
6l
8l
12l
15l
冻干效率
3l/24h
5l/24h
7l/24h
10l/24h
板层间距
50mm
50mm
50mm
50mm
压塞
电动
压缩机功率
2*1.5hp
2*2hp
2*3hp
2*3hp
真空泵
6l/s
整机尺寸 (约)
宽760×深1340×高1700
宽760×深1340×高1700
宽760×深1440×高1800
宽760×深1440×高1800
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