1. 应用情况
主要仪器及参数配置
在东北某药厂,根据药典规定:分别配制 0.5号,1号,2号,3号标液,并用 tl2350或 tl2360上*的【用户程序】功能自*线。其拟合方程线性r2=0.9998。反测标液,结果一致。测试实际样品,结果良好,使用样品体积小,精确度高,得到了用户的高度认可。
2. 总结
该案例大大提高了客户质检的准确度和精密度,避免了很多注射类针剂药品单支药品体积不够,需多支针剂合并后才能满足一次测试所需样品体积的情况,同时避免了在多支针剂合并过程中产生的实验误差。
客户认为此解决方案不但提高了他们的工作效率,并且提高了他们的检测的准确度和精密度。能精确地量化药品的澄清度,突破了以往只能定性(澄清度小于0.5号标液)测试,并且测试结果无法溯源的困难。另外,对于一些包装体积较小的药品,比如针剂、注射剂等,采用小样浊度适配器,每次质检只需抽检一支,不需要打开多支进行测试,从而大大提高质检工作效率。