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“药品包装的管理”已立法

2024/3/16 19:17:32发布19次查看
由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订通过的《中华人民共和国药品管理法》将于今年12月1日起实施。修订后的药品管理法增加了许多新的内容,特别是将“药品包装的管理”作为一章纳入其中还是第一次。
“药品包装的管理”这一章节的主要内容有:
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标答或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
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