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导管空气装配处的试验原理

2024/3/16 5:02:36发布17次查看
抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法
1 抽吸过程中空气进入座装配处的试验原理
将导管座与一个部分充水的注射器相连接,抽拉注射器的芯杆,在座与标准锥头连接处形成负压。目力检查是否有气泡进入注射器。检测水合性导管时,应当虑水合前和水合后的状态,报告最差的结果。
2 试剂
除去气体的蒸馏水或除去气体的去离子水
3 仪器
cx0285-c 抽吸压力测试仪
主要用于测定医疗导管抽吸压力的物理特性,是鉴定医疗导管抽吸压力物理性能的重要手段之一。
3.1 10ml的注射器,其器身密合性、锥头行合 gb15810的规定,或等效的装置。
3.2闭合试样的装置,如夹子
3.3 cx0285-c 抽吸压力测试仪操作界面:简体中文/英文
3.4 cx0285-c 抽吸压力测试仪可编程控制器: plc+arm
3.5 cx0285-c 抽吸压力测试仪测 试 标 准:yy 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
4 cx0285-c 抽吸压力测试仪步骤
4.1 按制造商的使用说明书装配分离的座,将供试座连接到注射器上,形成防泄满连接,密封所有可能在抽吸过程中打开的阀。
4.2 通过试样与标准锥头向注射器内抽入(225)℃的水(2),超过注身器公刻度容量的25%,不要弄湿座与标准馆头的连接处。
4.3 排出仪器内的一体(小泡除外),调节注射器内水的体积至标称刻度容量的25%,离座尽可能近地闭合试样。
4.4 将注射器的锥头向下,抽芯杆至最大公称刻度容量处,保持一定时间直至没有气泡形成,然后再等待10s以确认样品无泄漏
4.5 对于水合血管内导管,应考虑水合前和水合后的状态,进行4.1~4.4步骤。
注:可以使用其他方式形成抽吸压力。在这种情况下,设置绝对压力2.67kpa 为抽吸压力。
5 试验报告
试验报告应包括下列信息:
a) 导管的识别;
b)说明样品是否通过试验,对于没有通过试验的情况,如果能确定位置应说明泄漏位置(水合血管导管应考虑水合前后的状态)。
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