一、2010年版中国药典(gmp)对注射用水中总有机碳(toc)的要求:
总有机碳toc=tc(总碳)-ic(无机碳)
总有机碳指标在一定程度上能说明水质的污染情况。当各种污染有机物、微生物、细菌内毒素等经过氧化催化形成二氧化碳,从而改变水的电导等问题,电导就能换算成总有机碳的量,这个数值越大,代表着水质被污染的越严重,反之则越纯净。
toc监控的意义:
1.可以准确知道药物被污染的原因以及什么时候被污染的;
2.纯水系统管路是否已经产生微生物,需要进行消毒或者更换;
3.纯水系统过滤设备内耗材是否需要进行更换;
4.是否已经产生新的杂质,如何有效控制杂质进入;
二、总有机碳(toc)检测方法:
toc测量分成两大类方法:氧化燃烧红外法和uv紫外氧化电导法
氧化燃烧红外法:通常适用于toc含量高的场合,如自来水,江河水,污水;
uv紫外氧化电导法:适于toc含量低的场合(ppb级),如纯化水系统,注射用水系统,清洁认证。
关键词:超纯水机 过滤设备
