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医药级司盘40棕榈山梨坦特点2020药典备案

2024/3/9 7:10:52发布43次查看
医药级司盘40棕榈山梨坦特点2020药典备案
山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂,广泛应用于化妆品、食品和药品中。在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时,它们主要用作乳化剂。当单独使用时,山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳,但若与不同比例的聚山梨坦酯合用,则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏
作非离子型食品乳化剂,单独使用或与吐温-60、吐温-65、吐温-80混合使用。我国规定可用于植物蛋白饮料,最大使用量为6.0g/kg;在雪糕、巧克力等中最大使用量chemicalbook为2.2g/kg;在月饼中最大使用量为1.5g/kg;在果汁(味)型饮料中最大使用量为0.5g.kg;在饮料中作为混浊剂使用量为0.05g/kg(以最终产品计)。
本品为山梨坦与单棕榈酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与单棕榈酸酯化而制得;或由山梨醇与单棕榈酸在180〜280°c下直接酯化而制得。
医药用级枸橼酸钠 500g 25kg 质量标准2020药典四部
医药用级阿拉伯胶制药辅料 500g 25kg 质量标准2020药典四部
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医药用级月桂氮卓酮制药辅料 500g 25kg 质量标准2020药典四部
医药用级磷酸氢钙制药辅料 500g 25kg 质量标准2020药典四部
医药用级氢化蓖麻油制药辅料 500g 25kg 质量标准2020药典四部
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医药用级乙酸乙酯制药辅料 500g 25kg 质量标准2020药典四部
【鉴别】取本品约2g,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,最后加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加硫酸溶液(1→2)(约为上述消耗体积的10%),静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,弃去正己烷层,取水层溶液,用10%氢氧化钾溶液调节ph值至7.0,水浴蒸发至干,残渣(如有必要,将残渣研碎)加无水乙醇150ml,用玻棒搅拌,置水浴中煮沸3分钟,将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg与山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以丙酮-冰醋酸(50∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷硫酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同
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