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隧道式灭菌干燥机的优势分析

2024/3/5 23:27:29发布18次查看
隧道式灭菌干燥机在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌,隧道式灭菌干燥机通常采用干热灭菌方式,干热常有热空气平行流与远红外加热二种。整体隧道式结构,分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分,灭菌后抗生素玻璃瓶的微粒达到100级洁净度要求、细菌内毒素大降3个对数单位以及微生物不得检出。
热风循环型隧道式灭菌干燥机特点:
(1)容易控制温度和热风压差;
(2)温度分布均匀;
(3)整箱长度较远红外辐射型短。但不之处在于:
(1)热风循环型隧道式灭菌干燥要采用昂贵耐高于350℃的过滤器,其使用成本相时较高;
(2)由于热风循环型预热段升温较快,对瓶子的管壁均匀性有一定要求。
2.2、远红外辐射型隧道式灭菌干燥机
远红外辐射型隧道式灭菌干燥机从某种意义上来说,是土生土长的国内产品,也是借鉴calumatic公司及ima公司演化而来。
其特点:(1)灭菌干燥时受到辐射热和热空气层流带来热风的双重作用,热穿透性强;
(2)备品备件成本相对较低。
隧道式灭菌干燥机不之处在于:
(1)受箱内气流干扰和电热管启闭影响较大,对烘箱前后二段风压控制有较高的要求;
(2)由于加热的缓和决定箱体长度比热风循环型要长;
(3)只能采用整排瓶子推入方法,才使瓶子的升温基本一致,从而能基本确保热穿透指标一致。
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