一次性使用无菌注射器作为常用医疗单器械，需要与一次性使用无菌针组合形成组合器械用于临床，泉科瑞达仪器公司在之前的多篇技术文章中详细介绍了gb15811-2016一次性使用无菌注射针的相关检测方法、要求以及仪器配置方案，本文结合《gb15810-2019一次性使用无菌注射器》标准就其注射器泄漏、滑动性能、器身密合性检测方法进行介绍，并提供检一次性无菌注射器部分物理要求指标的检测仪器配置方案。
一、无菌注射器结构组成一次性无菌注射器结构组成参考（图1）示例。
二、器身密合性（一次性无菌注射器）一次性无菌注射器器身密合性按照下图2试验（gb15810标准中的附录c），活赛或密封圈处应无液体泄漏现象；
按照下图3开展试验（gb15810标准中的附录d）,活塞或密封圈处应无气体泄漏现象，且压力表的读数不应持续下降。抽吸示意图参考图4（gb15810标准中的图d.1）。
三、滑动性能（一次性无菌注射器）
1、一次性无菌注射器滑动性能检测要求，见图5按图6、图7、图8开展滑动性能检测试验（gb15810标准中的附录f）,其性能要求如下：
2、一次性无菌注射器滑动性能试验方法一次性无菌注射器滑动性能试验方法见图6、图7、图8（gb15810-2019一次性无菌注射器国家标准中的附录f）。
四、滑动性能、器身密合性能检测仪器 山东泉科瑞达仪器作为医疗器械械检测仪器的专业制造、供应商，其ett-01、ett-02以及dlw-02系列智能电子拉力试验机可通过定制不同工装夹具一机多用，可以实现针尖穿刺力的专业检测。智能电子拉力试验机测试性能符合gb15810-2019标准，试验速度任意可调（尤其可实现超低速无冲击运行），拉压双向试验模式，以及超高级精度，通过不同工装夹具满足测试需求,功能菜单可查看图9。
1、ett系列智能电子拉力试验机：ett-01智能电子拉力试验机、ett-02智能电子拉力试验机；
2、dlw系列智能电子拉力试验机： dlw-02智能电子拉力试验机。
山东泉科瑞达仪器作为专业检测仪器制造与服务商，相应仪器均符合国家、医疗器械标准要求，并具有可满足最新gmp要求的权限管理及数据追踪，目前已与国内药企、医疗器械企业建立了广泛的合作，我们希望通过进一步完善产品体系，并以公司技术实力为依托为业内提供更多的量身订制仪器服务，更好的服务于客户，为行业质量控制贡献力量。