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还不知道医疗器械体系考核代理递交资料有哪些?北京事事通元医疗器械CRO

2018/1/30 14:30:22发布203次查看ip:115.60.90.167发布人:bjssty123
  还不知道医疗器械体系考核代理的递交资料有哪些?那就赶紧来看北京事事通元为您分享的吧。

    递交资料:
    1、体系考核合理的不适用项。
    2、本次体系考核的自查报告。
    现场检查:生产车间,质控室,动物房,危险品库,原辅料仓库,制水间,空调房,原料生产车间。
    准备资料:
    文件:文件目录清单、质量手册,程序文件。生产工艺规程,质量标准,操作规程。外来文件。


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