神经和心血管手术器械-心血管介入器械类产品有造影导管,导引导管,中心静脉导管,灌注导管、球囊扩张导管、造影球囊、封堵球囊、血栓抽吸导管、套针外周导管、导引套管、导管鞘、微导管等。
注射、穿刺器械类产品有无菌注射器、无针注射器、笔式注射器、注射针(不含一次性使用未灭菌注射针)。
血管内输液器械类产品中有输液辅助电子设备(用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素的液体进行输液过程增加部分辅助功能,如流量控制、加温、报警等功能。)、无源输注泵、静脉输液针、血管内留置针、植入式给药器械、输液袋。
非血管内输液器有胰岛素泵、胰岛素泵用皮下输液器、胰岛素泵用储液器等。
心血管手术器械需要用到的检测设备有 cx0285-c 抽吸压力测试仪、zs0285-c导管动力注射流量与压力测试仪、dt 0332-c 动态断裂强度试验仪、bp0285-c静态压力爆破测试仪、xb0489-c引流系统组件抗变形测试仪、xl0285-c压力下液体泄露测试仪、yy0339-c导管真空残留/泄漏测试仪、yy0540-c导丝抗弯曲性能测试仪、球囊可靠性测试仪、ll0285-c导管流量测试仪、xl0461-c管路泄漏测试仪、牢固度分离力测试仪、6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪等。
注射、穿刺器械类产品需要用到的检测设备有zy15810-c注射器密合性正压测试仪、fy15810-c注射器密合性负压测试仪、tl0573-c注射器活塞推力测试仪、hx15810-c注射器滑动性能测试仪、ht0573-c防止重复使用回推测试仪、注射器自毁特性测试仪、注射针模拟皮肤、cl15811-c医用注射针针尖刺穿力测试仪、rx9626-c医用注射针管(针)韧性测试仪、gx9626-c医用注射针管(针)刚性测试仪、lg15811-c断裂力/连接牢固度测试仪、lg15811-t注射针牢固度测试仪、注射针断裂力测试仪。
血管内输液器械类产品需要用到的检测设备有yy0451-t输注泵流量参数测试仪、静脉输液针刺穿力测试仪、静脉输液针刚性测试仪、静脉输液针韧性测试仪、szf8368-c输液器泄漏正负压测试仪、sz8368-c输液器泄漏正压测试仪、sf8368-c输液器泄漏负压测试仪、留置针针尖刺穿力测试仪、留置针刚性测试仪、留置针韧性测试仪、连接牢固度测试仪、6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪等。
医疗器械生产重点监管品种目录表
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