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“胶塞换颜”引发基础类输液市场动荡

2024/2/19 17:09:15发布41次查看
按照sfda有关禁止所有基础类大输液产品使用普通天然胶塞包装的政策,注射用青霉素和基础输液类产品的半年过渡期已结束,从7月1日开始全面换用丁基胶塞。随着丁基胶塞时代的到来以及由此引发的一系列连锁效应,下半年基础类输液市场将会出现怎样的变化呢?
据悉,各家基础类输液企业紧锣密鼓进行的丁基胶塞和基础类大输液产品相容性试验基本都已结束。但根据记者了解到的实际情况是,几乎每家企业的试验结果都不甚理想,各输液企业都是在紧张与期待中迎来了大限之日。
多位企业人士都表示2005年下半年国内大输液市场将会因此而出现一定的波动。
试验
山东齐都药业副总经理武守明很乐观地表示,经过半年的试验,选用国内胶塞企业生产的丁基胶塞,产品的合格率能达到90%。即便如此,也有经销商提出疑问:10%的不合格率还是太高了,与合格率标准相距甚远。
而安徽某药企老总则有些焦急地表示:根据不久前才结束的试验结果显示,该企业50%的产品达不到标准,不知道7月1日以后禁止使用普通天然胶塞该怎么办。他还透露,安徽省其他输液企业的试验结果差不多都和他们一样。
上海华源长富药业此前承担了整个行业的相容性试验任务,该企业质量部负责人认为,用国产丁基胶塞的主要问题在于产品的澄明度有好有坏,部分产品像氨基酸等达不到标准。造成这种情况的原因在于,一是国内的胶塞企业为了降低采购成本,有些在进口原料中加入了燕山石化和茂名石化的国产产品,国产胶塞含有杂质多,种类也不一样,胶塞质量不是很稳定;二是现在国内丁基胶塞企业对于药品性质的了解比较弱,科研能力不强,胶塞配方少,所以不能依据不同产品的特性设计出相应的胶塞,从而影响到某些产品的澄明度。
据了解,目前大部分输液企业都在观望,尽管此前还有分析认为,如果不能解决国产丁基胶塞目前存在的问题,可以使用进口丁基胶塞,但这些企业都表示,宁可停产整改也不能在普通输液产品上使用进口胶塞,因为进口胶塞对于普通输液而言几乎是天价。以新加坡西氏公司的胶塞为例,0.7~0.8元一个的价格比国产的丁基胶塞贵了不止一倍,用在出厂价只有一元多一瓶的基础输液产品上,成本增加太多,在市场上根本卖不出去。
囤货
尽管7月1日开始才全面换用丁基胶塞,但大输液市场早已掀起了波澜。据了解,为了尽可能多地储存货源,各家输液企业都在大限到来之前开足马力加班加点生产。因为按照规定,在7月1日之前生产的天然胶塞产品在7月1日后的有效期内仍然可以使用,所以企业都希望能用尽最后的机会。
广东最大的输液产品经销企业粤峰药业的总经理黄学峰证实,目前市场上的大输液产品货源比较紧,不像原来那么充裕。
一位输液经销商透露,目前上下游企业都希望通过最后的机会加紧囤货,上游企业加大马力生产,下游经销商也拼命存货。一方面在于,7月1日后,输液产品必然要涨价,现在存货越多越有利。另一方面,因为现在国产丁基胶塞的质量问题,很有可能会有一些企业因为产品合格率低而被迫停产,造成货源的短暂性紧缺,所以存货很有必要。
基础类输液产品的短暂性紧缺,给这些输液企业带来了暂时的繁荣,饱受价格战折磨的输液企业终于在最近几个月享受到了涨价的愉悦。
据了解,输液企业在两个多月之前就开始酝酿集体提价,石家庄四药常务副总经理段伟透露,输液企业在4月份就开始提价了,提价原因是即将更换丁基胶塞,输液产品成本肯定会升高,所以在过渡期就逐步把价格提上来,避免到时大幅度提价,下游企业承受不了。
不久前,占全国大输液年产能60%的国内8家重点企业高管在石家庄四药有限公司举办的大输液高层研讨会上已经达成共识:从6月1日起分两步恢复性调整大输液市场价格。他们认为,更换丁基胶塞、5年一次的gmp换证和05版药典的修改成为大输液价格调整的动因。
还有分析认为,7月1日开始实施的05版药典对于输液产品标准有所提高,原出厂检验期由原来的7天调整为15天,意味着对大输液这样的大宗产品而言,企业的仓储以及资金占用时间将会增多,造成了成本的上涨。
段伟透露,目前输液价格是难得的坚挺,石家庄四药500ml的基础输液类产品的出厂价已经涨到了每瓶1.5元左右。
而山东华鲁、三九益民这样靠走市场的企业的同类产品也达到了1.25元/瓶左右,再高端一点的产品出厂价可以达到1.7~1.8元/瓶。
就连此前大输液行业内大家都比较恐惧的“价格杀手”四川科伦目前也在积极主动涨价,“大输液恢复性调价幅度在0.3元左右,也就是丁基胶塞增加的成本。我们准备分两步走,从6月1日起,调高0.1元,恢复正常价格;从7月1日开始,丁基胶塞输液再调高0.25~0.30元,抵消丁基胶塞的成本。两次调价后的大输液价格仍低于国家指导定价。这是大输液企业自救之举,希望患者和社会公众能够理解。”四川科伦董事长刘革新不久前高调地宣称。
趋势
因为大部分企业都遇到了丁基胶塞相容性试验结果不甚理想的问题,所以7月1日之后整个输液市场的走势尚不明朗。
分析人士指出,毕竟囤货是有限的,顶多1~2个月就会消耗完。一旦消化完毕,才真正开始了丁基胶塞输液的使用,到时的情况可能有很大的变化。
黄学峰分析,目前产品合格率远低于标准,废品率增加必然导致今后的成本上升,那很可能要增加到出厂的产品之中,另外在临床使用中一旦出现问题将会影响医院临床对玻璃瓶输液使用的信心,因为输液质量问题对于患者安全影响很大,“一瓶输液一条人命”,质量问题得不到解决,势必会影响玻璃瓶输液的使用,如果玻璃瓶输液市场流失,将会给塑料袋和塑料瓶输液新的机会。
刘革新也曾经预言,7月1日以后,随着基础类输液全面更换丁基胶塞,05版药典对于进检期的延长,以及gmp换证工作的到来,这三大因素同时发挥作用,将会导致一半的大输液企业被淘汰出局。
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