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口罩在欧盟属于几类医疗器械 你知道吗?

2024/2/12 17:26:00发布12次查看
1、口罩在欧盟属于一类医疗器械。
2、防护服在欧盟属于一类无菌。
3、额温计在欧盟属于iia类。
4、欧盟口罩主要分为个人防护口罩(ppe)和医用口罩,其中个人防护口罩依据标准en149,防护的风险由低到高又分为ffp1、ffp2、ffp3三个类别(ffp1(对应gb2626-2006 kn90、kp90)、ffp2(对应gb2626-2006 kn95、kp95)、ffp3(对应gb2626-2006 kn100、kp100);医用口罩按照一类医疗器械管理,分为i类非无菌口罩和i类无菌口罩,依据标准en14683,其bfe、呼吸阻力和防喷溅能力不同又分为type i、type ii、type iir三个类别。
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