氯霉素
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英文名： chloramphenicol
cas rn:  56-75-7
分子式: c11h12cl2n2o5  分子量; 323.13
质量标准：cp2005/usp/bp
性  状： 白色、绿白色或黄白色微细针状，长片状结晶或结晶性粉末
溶解度：微溶于水，易溶于96%乙醇及丙二醇中，微溶于乙醚
含  量:  98.5-102%     氯化物≤100ppm
熔  点: 149-153℃      旋光度 +18.5至+20.5°
干燥失重 ≤0.5%        硫酸灰份≤0.1%
用  途:  医药原料药，属抑菌性广谱抗生素药物
包  装: 25kg/纸板桶  1kg/铁听
湖北威德利化学科技有限公司主营原料药、医药中间体、精细化工、兽药等，是集生产销售于一体
的专业化工原料公司，坚持“精益求精，争创世界一流”的企业理念，视质量为企业的生命。公司
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                                    "     项  目                                       parameter ep/bp 标准specification of ep/bp          检验结果                                           results 性状appearance 白色或微灰白色、黄白色结晶性粉末或针状结晶。a white, greyish-white or yellowish-white, fine, crystalline powder or fine crystals, needles or elongated plates. 微黄白色结晶性粉末a yellowsh-white, fine crystalline powder, needles. 微溶于水，易溶于乙醇和丙二醇。本品溶于乙醇中的溶液为右旋，溶于醋酸乙酯中的溶液为左旋。slightly soluble in water, freely soluble in alcohol and in  propylene glycol. its alcohol solution is dextrorotatory and its ethyl acetate solution is levorotatory. 符合规定  qualified 鉴别  identification 熔程melting range between 149℃  and 153℃ 149.7～152.4℃ 红外 infrared absorption spectrophotometry 红外图谱应与标准品图谱一致                                                                            ir spectrophotometry similar to which of chloramphenicol  crs 符合规定  qualified 酸碱度                            acidity or alkalinity 取本品0.1g，加20ml无二氧化碳的水，振摇，加0.1ml溴百里酚蓝溶液。指示剂变色时消耗不超过0.1ml 的0.02m盐酸或0.02m氢氧化钠.  符合规定  qualified      to 0.1 g add 20 ml of carbon dioxide-free water r, shake and add 0.1 ml of bromothymol blue solution r1. not more than 0.1 ml of 0.02 m hydrochloric acid or 0.02 m sodium hydroxide is required to change the colour of the indicator. 比旋度specific optical rotation between ﹢18.5º and ﹢20.5º +19.4º 有关物质related substances 单一杂质量≤0.5%                                                                                  individaul impurity≤0.5% ＜0.5% 氯化物chlorides ≤0.01% ＜0.01% 干燥失重loss on drying ≤0.3% 0.09% 硫酸盐灰分                          sulfated ash ≤0.1% 0.03% 含量assay 98.0% to 102.0% 100.4% 微生物限度         microbial limit 需氧菌总数                     total aerobic microbial count ≤10cfu/g ＜10cfu/g 霉菌和酵母菌数                   total yeasts and molds count 不得检出/g  absent per g 未检出                                       absent 大肠埃希菌 escherichia coli 不得检出/g  absent per g 未检出                                       absent 铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌 pseudomonas aeruginosa & staphylococcus aureus 不得检出/g  absent per g 未检出                                       absent  结论                           conclusion:                                                                      本品符合ep/bp 标准。                                                                                                                                         the product complies toep/bp .