办理二类医疗器械经营许可证需要提供什么材料

办理二类医疗器械经营许可证需要提供什么材料？
二类医疗器械经营许可证申请资料
1、医疗器械经营企业许可证申请表
2、执照或名称核准单
3、企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等
4、办公地址房本和租赁协议，仓库房本和租赁协议
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、法人，质量管理人员身份证，部分经营项目需要提供学历证明
7、经营质量管理规范 
9、医疗器械经营管理系统
10、仓储设施设备目录等

医疗器材办公室，库房验收需要注意问题：

1.对办公室，库房，冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等。

2.对人员的要求。体外诊断试剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验

质量管理人有相关专业限制，两年以上的工作经验

3.相关从业人员的体检报告。

4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。

库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。

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