您好,欢迎来到三六零分类信息网!老站,搜索引擎当天收录,欢迎发信息

【一】2017精华荟萃:细分领域图谱之CRO产业

2022/11/3 0:45:42发布64次查看
cro是一个相对新兴的行业,于20世纪70年代起源于美国。制药企业为应对要在管理更加严格和竞争愈加激烈的环境中生存和发展,就必须尽力缩短新药研究所需时间,同时控制成本和减少失败风险。全球cro产业在短短的40多年时间里,迅速成长为了今天约300亿美元产值的产业。本文汇总了2017年火石创造在cro细分领域的原创精华。
cro(contract research organizations)是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构,其业务模式主要是接受客户(主要是医药企业)委托,按照行业法规以及客户要求提供药物从研发到上市过程中的全流程或者部分流程服务。
根据hsmap不完全统计数据,截至2017年9月,国内目前处于存续状态的涉足医药外包服务企业有525家,其中临床服务企业248家,非临床服务企业262家,综合性服务外包企业15家,临床研究服务与非临床研究服务企业数量基本相当。国内现有cro企业众多,北京、上海、江苏是主要集聚区。
国内cro产业发展趋势是cro业务纵向一体化趋势明显;国内cro产业竞争加剧;而随着重磅政策的促进,医疗器械cro产业将呈爆发趋势。
本文根据hsmap发布的图谱作了精要概述。
政策风口和旺盛需求下的医疗器械cro领先企业
由于医疗器械临床试验的特殊性,专注于医疗器械的cro公司相比于借助并购整合而布局医疗器械领域的cro公司更加具有资源、经验方面的优势。政策的利好与旺盛的市场需求将有望带来器械cro行业的快速发展。
本文着重介绍了国内医疗器械cro行业的领军企业:奥咨达、致众科技、永铭医学、捷通泰瑞、盛恩医药。
cro根据服务内容的不同主要分为临床前研究和临床研究两种,临床研究目前是cro收入的大头。我国cro市场分布与国际市场类似,临床研究份额要超过临床前研究,占到cro市场的60%,不过其临床研究份额占比要低于国际市场。
随着国内创新药研发监管制度日趋严格,临床核查常态化以及加入ich后的整体要求的提升,同时大中型cro企业在临床试验领域与跨国药企开展的越来越多的合作,积累了越来越多的优质客户和临床开发经验,我国临床研究服务有望向国际水平靠近,其市场份额也将提升。
本文介绍了其中的代表性企业:泰格医药、方恩医药、普瑞盛、润东科若华。
cro行业主要依靠承接大型制药企业的新药研发外包合同实现盈利。由于医药行业是行政管制行业,药品上市需要各国监管部门的审批,药品获得注册证后才能上市销售。我国cro行业起步较晚,但从当下的发展情况来看,市场发展速度远远高于全球cro行业增速。
我国在新药研发上投入的资金可观且不断增加,奠定了我国医药cro高增长的基础。同时由于药品审批地域性的特点,国外药物在国内上市必须经历国内的临床试验,从而刺激了国内cro的快速发展。我国本土 cro企业,主要以药明康德、尚华医药、泰格医药、博济医药等大型cro公司为代表。
最后,本文挑选了几家尚未进入资本市场但各具特色的创新型cro公司:上海美迪西、晶云、桑迪亚,以飨读者。
中国国内旺盛的市场需求、成本优势和技术能力等成为早期中国市场吸引国际cro企业的关键,近年随着中国药品研发实力的不断增强,中国加入ich之后带来的政策、市场影响,中国对医疗器械创新的重视等,或会进一步加速全球cro企业在华的新一轮布局热。
本文盘点了在中国布局的全球龙头cro企业昆泰、科文斯、ppd、charles river、精鼎医药、mds。
从cro行业长期发展趋势来看,旨在提升效率、降低成本的cro公司,受到产业政策和新药研发成本上升的推动,有着良好的发展前景。从短期看,cro公司可以帮助制药企业实现在有限专利期间的加速进度,使新药尽快上市销售实现回报。
当cro市场因政策、产业等各种原因迎来蓬勃发展的同时,市场整合是必经阶段,而其与制药企业的合作模式已经从“单一外包”的传统模式,逐渐向创新型模式和结果导向型模式转变。
本文整理了近年来cro行业的部分并购案例,以飨读者。
cro行业的出现,溯本追源是全球医药研发体系分工所产生。随着药物研发成本不断增加、研发周期漫长、研发过程日益复杂、研发风险高以及药企间相互竞争加剧等因素的驱动,为cro行业的繁荣奠定了基础。
纵观国际cro行业巨头的发展过程,无一不是通过并购与合作,快速拓展核心业务,积极往一站式cro服务发展。与之类似,近年来,药明康德、泰格医药等国内cro产业巨头也在通过投资、并购的方式,整合创新。
本文汇总了国内部分cro企业的典型并购案例,以飨读者。
制药企业为了降低研发成本、缩短研发时间,常会选择与cro公司进行合作。其中,临床试验的成本投入和风险最大,而临床前研究需要的成本投入大概只占整个新药研发过程投入的30%~35%左右。
近两年,cro行业内的公司“不是已经上市,就是正在上市的路上”。作为人才技术密集型产业,cro为诸多制药公司解决着研发效率的问题。在全国涉足外包服务的500余家企业中,临床前cro企业占了262家。
本文将介绍几家国内领先的临床前服务cro公司:美迪西、华威医药、康龙化成、昭衍新药。
该用户其它信息

VIP推荐

免费发布信息,免费发布B2B信息网站平台 - 三六零分类信息网 沪ICP备09012988号-2
企业名录 Product