中国医疗行业政策敏感性强政策的预期会导至市场对行业看多或者看空。如医保扩容时候板块迎来一波看多行情而几医保控费、一致性评价、营改增、两票制等等政策使得行业预期进入冰点。然而医改是具有然性的行业增长放缓也可预测在波浪震荡的变革期a股几百家医疗企业将逐步发生分化行业会出现结构性变化。
在工业水平发展初始阶段无论医药还是医疗器械乎无差异性模仿进口企业并未进入享受研发成果的阶段市场靠销售主导。随着技术更迭和对医学、临床认识的不断深入企业选择的方向不同必然会出现分化医疗产品由销售主导逐渐转变为产品主导劣币逐良币的浪潮逐步转变优秀的制造企业和服务企业渐渐凸显优势。一叶知秋行业的变化和趋势具有交叠相通的地方本文以医疗器械中上市最多的细分领域体外诊断来一窥整个医疗器械变化。
体外诊断全球增长中国区增长行业持续高速增长
根据emt于 作出的预测全球医疗器械亿美金市场～ 将以的复合均增长。体外诊断含仪器属医疗器械领域中最大的一个板块占据约的份额。根据用途分为诊断设备、治疗设备和辅助设备。其中体外诊断、影像、内窥镜等为诊断器械占比大约而绝大部分细分是用于治疗的治疗器械。
?
体外诊断是医疗器械中最占比最大的细分全球体外诊断市场容量大约亿美金-全球增速。
?
其中北美、欧洲和本占据全球以上市场份额然而增长已经趋于平缓。中国作为新兴市场的代表增长远超国际平均水平预计-复合增长。
?
体外诊断产品细分较多产品繁多而复杂不同的应用和细分处于不同的发展阶段。其中占比最大的是免疫、血糖和生化在中国由于血糖检测渗透率相较欧美较低所以血糖在中国占比要低很多。中国生化和免疫几乎占据半壁江山。
?
中国区的增速超过k对于中国区市场容量严重低估据我们分析中国区市场容量亿只含制造业口径 相对于增速。?
?
其中数据取样来自约家企业其中家外资企业、家主板上市或者ipo披露的信息、家新三板上市以及部分未上市而规模较大的企业剔除代理和出口业务扣税的总容量。还未披露的数据根据往增速预测。披露的确定数据早已超过亿。
制造业目国产占比约为对于国产品牌有巨大的替代空间国产品牌的未来增速会超越行业平均增速。不完全统计进口品牌增速开始放缓除了一线外资品牌本身具有的品牌忠诚度和巨大影响力二线品牌增长放缓甚至负增长。国产品牌增长速度呈现出更快的增长国产替代步伐加快。
?
注：上图提取了家外资企业、家主板上市或者ipo披露的信息、家新三板上市企业的数据和部分未上市企业数据剔除代理和出口业务扣税的总容量。
在中国由于医疗器械的发展处于早期阶段以门槛较低的诊断设备和低端治疗设备为主。尤其是体外诊断药监局统计数据表示医疗器械注册证有大约一半来源于体外诊断。因此我们看中国诊断大致可以看到中国器械的缩影。诊断设备和耗材只是医疗器械中国创造的试水尝试随着上市企业越来越多浮现国产品牌技术提升进程加快行业的规范和集中度提升马太效应明显优质的国产会站稳脚跟快步发展。随着国内价格体系下调的趋势和国内品牌的技术提升国产品牌呈现出逐渐增强的竞争力。预计未来进口品牌增长下滑而国产品牌增速高于行业增长尤其是龙头国产的增长在传统细分也有很大的高增长可能性。
随着人们益提升的健康需求疾病早期干涉成为以后趋势医学由治疗医学进入预防医学阶段体外诊断项目不仅仅用于诊断更多用于预测。随着基因检测、液体活检等技术逐步成熟走向临床诊断用于预防的价值越来越高。
中国体外诊断主流划分三类特点不一的企业?
体外诊断行业在-医保扩容的几野蛮生长下游巨大的需求扩容造就了现在a股接家的上市以及浮在冰山下的千家企业。由于体外诊断不同与其他行业的一些特点使得他受到越来越多的关注。
行业增长迅速相较行业增速约为；
行业平均毛利在有个别细分可达毛利净利率达；
相对大设备而言体外诊断耗材占比远超仪器占比无论研发还是销售性价比极高试剂耗材可源源不断产生利润。
体外诊断行业细分较多每个子领域的生命周期、行业容量、行业增速、技术平台、销售方式都有很大差异。某些子领域已经完成进口替代而有些领域国产刚刚起步。由于较多子行业高毛利高增速研发周期较短研发投入相较药品较低导至行业出现供给过热现象。a股相关标的大约家还有持续在排队的预计到a股体外诊断相关将可达家。
?
?
注：排序按照英文顺序不分先后
整个体外诊断行业市场容量约为亿然而a股相关市值单纯相加早已超过体外诊断市场总容量整体依然有估值泡沫。随着市场自由竞争个股将逐步出现分化。体外诊断可根据其盈利模式分为如下几类。
?
以上分别占据产业链的上下游以不同的作用方式组成完整的产业链。
?
?
上游原材料由于处于金字塔的顶部主要分为仪器件和试剂原材料其中仪器件、核心零部件和模具很大程度依赖进口而针对试剂原材料的精细化工、生物制品和高分子材料两一些规模企业逐步浮出水面。由于处于金字塔顶部竞争相对下游要和缓但市场容量相对较小。
中游的产品是目竞争最为激烈的环节。由于早期门槛较低导至聚集了大量的生产企业。预计在行业调整-后在-将有大量企业退出制造业。
体外诊断行业很大程度上依赖于经销商分销自之后流通的商业模式也发生了转变由单一的代理商逐步发展为检验科打包托管模式在两票制、营改增的影响下渠道的此消彼长将会提速。
下游的需求来源于医院以公立医院为主导的方式来对接c端相对于医保扩容的-人民大众的基础需求导至的需求井喷阶段已经度过未来的增长除了本身测试量的缓慢增长之外对于高端项目检查和个性化的需求将是下一个阶段的驱动力如高端体检、个性化诊疗、遗传病、罕见病等等行业的增长由片状的基础需求驱动转变为点状的高端需求驱动。
医疗是生老病死的行业是人从出生就会伴随的消费行业经济的高速发展对医疗的需求不再是治病的需求在医疗行业也发生着医疗的消费升级。
制造企业：行业洗牌导至企业分化加速
体外诊断行业细分领域多各细分特点不一致然而由于整体毛利水平高进入门槛低导至在-快速发展和野蛮生长部分子行业进入红海深水区比如生化试剂然而后行业监管迅速收紧行业出现分水岭。医疗产品由早期的无差异价格竞争逐渐走向产品和研发驱动的品牌竞争优币逐劣币必是未来的主流价值观。长久以来坚守质量为核心、研发为生命的企业将在这轮洗牌中得以穿越风雨涅槃重生。
为有源头活水来研发是制造企业的生命线。以产品为核心的研发实力和投入是未来不断增长的源头。单产品长久保持高增长理论上是难以实现的尤其对于体外诊断分支较多的行业因此新产品的注入是为未来保持增长的必要因素。而非资本化的研发更加彰显了企业的发展自信和优秀的现金流状况。
模仿、复制的时代红利已经过去后来者必须以技术创新为驱动力。随着体外诊断登录资本市场的节奏加快率先登录资本市场的企业将抢占资本先机。曾经复制模仿的企业在登录资本市场后融资能力有了质的飞跃通过研发和企业内部管理建设走向正规军。复制、模仿的时代一去不复返新进入者必须以技术创新和差异性来争取一席之地。
上市企业之间的合并与被合并未来不遥远。随着a股的体外诊断企业越来越多各上市企业的产品雷同性强竞争地位和格局不断分化部分企业并不能快速适应市场的变化而逐渐丢失领地甚至持续出现负增长。如同欧美发达国家未来a股必将进行上市企业间的整合行业集中度持续提升。
根据以上观点我们看好研发投入占比高持续并购优质产品标的的企业。以行业标杆迈瑞为例研发投入占据销售收入对于奋起直追的后来者研发投入也许会超过。外延产品并购标的的选择以技术优势为核心的而并非有利润的比如迈克生物对加斯戴克的并购 就是一场技术的合并。
相关标的：迈克生物、安图生物、迪瑞医疗、万孚生物、九强生物、科华生物等。
独立医学实验室：由单一实验室变为区域合作模式鹿死谁手尚不明朗
独立医学实验室起源于上世纪二十代的美国发展至今有的历史。其核心商业模式是降本增效以规模效应提供医学检验服务。借助于美国商业保险的推动美国三方实验室快速发展。美国医疗体系特点与中国不同集中的大型医院较少为私立医院规模相对较小因此高效率低成本的三方诊断实验室需求量巨大。同时美国的医生执业自由相当一部分医生有自己的私人诊所私人诊所是没有财力支持自设检验科同时标本量较少单个标本成本高居不下因此样本检测基本都需要外送服务。icl可以集中测试达到规模效益实现盈利同时美国政府和商业保险机构可以覆盖三方诊断费用更进一步推动了行业的发展。
中国的独立医学实验室细则在发布从后整个产业高速增长。几分级诊疗政策持续推进行业增长依然得以保持高增速。然而随着分级诊疗的推进政策对三方实验室的增长呈现双刃剑模式。我们认为独立医学实验室的增长会经历先提升再放缓的过程预计到或者出现明显放缓。在几中随着门诊量的持续流入基层医疗机构基层医院对于一些高端项目的需求增加比如化学发光和分子诊断检测对于独立医学实验室依赖程度加强。然而随着高端检测设备的国产化进程发展性能提升成本下降基层医疗硬件和软件实力都在不断提升一些发光项目、甚至分子项目可以自行检测甚至一些曾经只能在大三甲检测的项目随着便捷的商业化产品的出现可以在基层进行检测对于项目外送动力减弱独立医学实验室的增速放缓。
来国家大力扶持三方服务中心如三方医学检验实验室、三方影像等服务中心鼓励社会资本流入共建实验室。然而整个行业的模式仍然处于摸索状态主要可分为区域检验中心和点状的大型检验中心两种模式在激烈交错中竞争。行业在迅速增长的过程中呈现一些特点和趋势。
政府介入独立医学实验室的建设行业呈非市场化状态。
检验互认的需求提升非门急诊检测数量下降尤其是高端项目的检测。由于非门急诊项目对时效性要求不高其检测价格又相对较高互认的需求在现阶段主要针对该类项目。随着检验结果互认政策的推进高端项目整体检测量会下降。
国产设备的崛起基层医疗机构自测能力具备了提升的硬件条件。
由于中国与美国的医院结构、商业保险发展阶段、居住模式有较大的差异三方实验室的发展会走出一条有中国特点的路径。行业会在短期内保持较高的增长速度行业龙头会持续享受行业增长红利。
相关标的：迪安诊断、美康生物。
集采打包供应商行业销售模式的颠覆者
在-行业整体的销售模式以传统的销售为主厂家以单产品的销售为主逐步进入检验科仪器和试剂均是通过代理商进行分销或者部分通过厂家直销随着项目和产品的逐步增多厂家的销售模式转变为多产品销售。厂家的产品也由早期的生化、血球、胶体金等等产品线逐步扩展到全产品线的布局检测项目也由早期的基础项目逐步扩展到高端项目。
-行业逐渐转为小投放模式即通过仪器免费或者少量首付的方式代理商通过垫资、租赁等模式赚取耗材的利润。
-行业销售模式发生了巨大的变化。集采打包模式以摧枯拉朽的速度在发展。随着体外诊断行业产品项目和种类的逐渐增多体外诊断耗材的管理成本在不断上升在降本增效的大背景下医院慢慢退出产品的库存、物流、采购等管理环节交由专业的服务商来完成。行业逐步出现了一种新的营销模式集采服务。检验科的建设、采购、售后、增值服务都交由厂家来外包完成检验科达到降低成本提升效率的目的。该趋势通过我们实地调研医院和代理商统一认为打包趋势是未来的销售模式。部分厂家在-开始大力并购渠道最终目的是为了抢夺客户资源集采协议通常存续期是-在这段时间内客户资源被独家或者少数几家企业锁定。进口品牌应对销售模式转变也相应调整了常规销售策略专门给予打包企业独有的销售政策凌驾于代理商之外价格更有竞争力而不限制区域。全国共有医院超过家整体检验科托管打包估算超过家目打包医院数量占比约为市场依然有打包空间。
行业模式发生了巨大的转变敏锐的企业都意识到巨大的商业机会然而集采模式也具有一定的门槛。我们认为满足如下三个条件的企业进入门槛较低。
资金雄厚以上市为佳。打包医院在早期阶段由于从传统的经销模式转为医院直销模式资金账期会拉长对现金流的要求比较高因此持续的现金是维持集采模式的重要因素。
起家多品牌代理具有高效服务基因的。体外诊断仪器型号繁多仪器进入医院后需要进行很多复杂的安装和维护过程。首先对环境进行勘察场地水电信息系统准备。然后用服装机操作培训装机测试验收报告。后来临床应用上项目参数质控平时问题解决。最后是装机后用服走访维护等等因此对于服务的依赖要高于药品。做过多品牌代理的厂家已经有多的服务经验培训和管理门槛对于其他进入者来说相对较高。
代理或者自产产品种类繁多。产品单一或者种类少在集采打包模式中竞争力相对较弱客户的需求和成本兼顾需要对产品有深刻的认识只有产品丰富才能根据客户的需求和实际情况进行方案优化设计。既能守住客户资源又能通过有效的管理而进行盈利