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一路繁华相迎 一路繁花相送——别了 GMP认证

2022/8/15 17:53:37发布52次查看
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别了,gmp认证
一路繁花相迎
一路繁花相送
gmp
自从1998版gmp引入我国,医药企业面临了变革的挑战,之前乱像丛生的行业得到了一定的规范和约束。gmp认证已经运行了将近二十年,这二十年的他是否还有效,事后管理的模式是否还能面对快速发展的市场的需求,答案是肯定的,新修订的《药品管理办法》已经给出了明确的答复,取消gmp认证,其结果指日可待。
沈阳奥吉娜药业有限公司是第一批通过98版gmp认证的企业,又是第一批通过2010版gmp认证的企业。企业在这二十年中并没有本着gmp的本本应试的模式而发展,而是依据企业的实际状况与gmp的理论相结合,创新性的制定了ogmp的企业内控规范,源于gmp,高于gmp。
回顾以往
企业在规范的过程中经历了断腕的痛,也经历波波折折,却不断成熟;经历了迷茫,也经历了慌张,却走向了从容。
面对一次次常规检查的期盼,面对飞检的坦然,这就是企业发展追求的目标。
如今企业在gmp认证即将收尾之际,做为又一次完成gmp认证的收官企业,既从容又光荣。
整个认证过程中,认证专家并没有因为最后的认证而放松尺度,仍尽职尽责,从仓库到化验室,从洁净区到辅机设施的检查,细心记录,严格指导,企业也是如饥似渴学习,从而使企业的质量体系管理再上更高的台阶。
企业追求
在ogmp的指导下,整个认证状态是在常态下接受检查,可谓“原生态”。用最真实的企业状态面对认证,这才是企业追求的本源。
未来飞检是常态,企业只有自身过硬,才能面对市场的挑战。事前预防,时时监察的飞检模式让我们的企业既兴奋又欣慰。我们这样做实业的企业是靠真本领,靠真技术而存活于世的,而不是花拳绣腿。
展望未来
gmp认证已经完成了他的历史使命,别了——gmp认证。
新的飞检模式又把企业推向新的高度,新的管理水平,企业只有不断自我创新,不断自我提高才能适应时代的步伐。
一路繁华相迎,一路繁花相送,别了gmp认证。
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