百翰姆介入心血管计划执行董事deepak l bhatt博士说:难题的一个主要缺失之处,也是许多临床医生想知道的,是二十碳五烯酸乙酯如何真正有效地降低心血管疾病的风险。和妇女医院,哈佛医学院的医学教授,也是本研究的主要作者。通过该药物获得的治疗中epa水平与心血管事件,心脏病,中风,冠状动脉血运重建程序,不稳定的心绞痛,突发性心脏骤停,新心脏衰竭或任何原因死亡的发生率降低密切相关。
reduce-it在11个国家地区的473个地点招募了8179名患者,这些患者的心血管疾病风险较高,已经接受他汀类药物治疗。该试验发现,高剂量二十碳五碳乙酯可使首次和随后发生的非致命性心脏病,中风,心血管死亡,冠状动脉疾病(如置入支架)或不稳定型心绞痛的住院治疗的总发生率分别降低25%和30%。 ,平均随访时间为49年。研究人员说,该试验中的大多数患者已经在接受抗血小板治疗,aceiarbs,β受体阻滞剂,阿司匹林和他汀类药物,这使研究人员确信,二十碳五烯酸乙酯本身可提供单独和递增的益处。
在reduce-it之前,二十碳五烯酸乙酯已被美国食品和药物管理局(fda)批准用于甘油三酸酯含量高于500 mgdl的人群,因此bhatt说,许多人可以理解地认为,该研究药物主要通过降低甘油三酸酯来减少心血管事件。但是,巴特说,目前的研究考察了在二十碳五烯酸乙酯上获得的epa血清水平与心血管结果之间的关系,发现该药物显着提高心血管功能的最大份额是由已达到的epa水平驱动的。
他说:甘油三酸酯水平和其他心血管危险标志物的变化,包括ldl,hdl,apob和crp,似乎只占整体观察到的益处的很小一部分。我认为这一发现将开创心血管疗法的一个全新时代。从某种意义上说,当第一个问世时,我们在他汀类药物治疗中所处的位置。
作为分析的一部分,bhatt和他的团队首先在随机化之前查看了epa的水平,以确定药物是否基于人的初始基线epa的水平而发挥不同的作用,这可能反映了鱼食或遗传学含量高的饮食。但是他们发现,不管患者最初的血清epa水平如何,他们都获得了相似且很大程度的心血管益处。14%的患者缺少有关基线epa的数据,但是有和没有数据缺失的患者之间的基线特征和结果相似。
然后研究人员检查了与安慰剂相比在药物上达到的epa水平,将患者分为三分之二或三分位数,范围从epa的最低到最高,并在两次就诊之间取平均值。二十碳五烯酸乙酯内获得的epa与心血管事件密切相关,并且每个三分位数都显示出心血管事件的相对危险性显着降低。
他们检查了从最低到最高的治疗中epa水平,发现与所有测得的心血管结局均存在显着相关性。巴特说:他们血液中的epa含量越高,不同的心血管事件,心血管死亡甚至总死亡率的发生率就越低。